内部质量审核控制程序.docVIP

聊城耀兴机械制造有限公司

程序手册

编号:YX/CX-20-A0-2007

内部质量体系审核控制程序

版次:A0

日期：2007年7月1日第PAGE6页共NUMPAGES6页

目的：验证质量管理体系是否符合策划的要求，是否得到有效实施和保持，为质量管理体系持续改进提供依据。

范围：适用于公司质量管理体系的内部审核。

执行者

程序概要

接口文件

管理者代表

技质部

制定计划

审核组长

内审员

实施审核

管理者代表

审核组长

内审员

报告和处理审核中

发现的问题

管理者代表

审核组长

内审员

跟踪验证

《纠正和预防措施控制程序》

审核组长

编制报告

职责

总经理负责对内部质量体系审核授权。

管理者代表负责组织内部质量管理体系审核工作，批准内审计划，聘任内审组长。

技质部负责制定年度审核计划，并组织实施。并负责对不合格项的纠正和预防措施进行跟踪、验证和考核。

1.4．相关部门负责配合质量体系审核活动，并组织对不合格项制定纠正和预防措施，并组织实施。

工作程序

审核策划

2.1.1审核时机

由技质部年初制定“年度内部质量体系审核计划”，报管理者代表批准后实施。

一般在每年管理评审前进行一次全过程的内部质量管理体系审核。发生以下情况时，由管理者代表提出，可随时对整个体系或部分过程进行审核。

体系发生变化，例如：组织机构变化或体系文件作较大修改；

建立合同关系的意向需要对质量体系进行初步评价时；

在合同范围内，验证质量体系是否能持续满足规定要求时；

产品出现批量不合格或某一过程有严重失效时；

外部质量体系审核前；

有必要验证采取的纠正措施的有效性时；

当按质量体系标准评价质量体系取得或保持认证时；

出现顾客抱怨、投诉时。

审核组织

2.2.1由管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有内部质量审核员资格的合适人选担任审核组长。

2.2.2审核组的人数根据实际情况确定。由审核组长选派具有内部审核员资格并已被聘任且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据计划实行适当的分工。

2.2.3审核组组长或成员也可由总经理委托其它公司有关专家担任。

2.3.审核的策划和准备

2.3.1审核计划

2.3.1.1对全过程或部分过程审核前，由审核组长编制审核作业计划，经管理者代表批准后生效。

2.3.1.2审核计划应包括以下几项内容

审核的目的和范围；

审核的依据；

审核组成员及分工；

审核的日期；

审核过程的日程安排（所有班次）。

2.3.1.3审核计划提前5天发放至各受审核部门。

2.3.2检查表

审核组长召集审核组全体人员会议，下发审核计划。审核员按照审核计划人员的分工，编制检查表。

检查表主要内容：

部门、项目、要点；

确定抽样数量，明确审核的步骤和方法。

2.4.审核的实施

2.4.1审核组长召开受审核部门负责人参加首次会议，申明审核作业计划，并确定受审核单位参加协助审核人员。

2.4.2审核组成员按编制的检查表进行现场审核。

2.4.3审核中发现不合格项，审核员应做好原始记录，整理后填写“不合格报告单”，不合格项由受审核部门负责人确认。

2.4.4不合格报告单的内容包括

不合格事实描述；

不合格性质的判定；

审核依据、不合格条款号或编号；

审核员签名，受审核部门代表签名；

受审核部门或过程。

2.4.5不合格项性质的判定

不合格项就性质分为两类，即严重不合格项和一般不合格项。

a）严重不合格项

体系运行出现系统性失效或体系运行出现区域性失效。

b）一般不合格项

对满足质量体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题，对保证所审区域的体系有效性而言，是个别次要的问题。

2.4.6审核组长召集审核组成员汇总会议，内容包括：

对不合格项进行汇总分析；

写出分析报告；

为召开末次会议做好各项准备工作。

2.4.7审核报告

审核报告由审核组长或由组长授权审核员编写，审核组长确认签字后经管理者代表确认。

审核报告内容包括：

审核项目；

审核的目的；

审核的范围；

审核分工；

抽样工作量；

审核计划的实施情况；

不合格项的统计与分析；

评价。

2.4.8质量体系审核评价

文件化体系对体系标准的符合程度；

文件化体系的实施程度；

体系实施的有效程度；

发现和改进体系运行问题的机制；

纠正和预防措施要求。

2.5.跟踪审核

受审核部门收到“不合格报告单”后一个工作周内，对不合格项制订出纠正和预防措施交技质部，技质部组织有关人员对纠正和预防措施计划的完成情况进行跟踪验证。

2.6.技质部将体系审核报告和纠正预防措施计划实施、验证情况整理汇总，提交总经理作为管理评审的依据之一。