济南市医疗机构输血科血库基本标准.pdf

济南市医疗机构输血科（血库）基本标准（试行稿）济南市医疗机构输血科（血库）基本标准（试行稿）

一、总则

第一条为了加强和规范医院输血管理，促进临床科学合理用血，确保临

床输血安全，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构管理条例》、《医疗

机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》，参考《血站质量

管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，制定《济南市医疗机构输血科（血

库）基本标准（2009版）》（以下简称输血科（血库）基本标准）。

第二条本标准是输血科（血库）执业必须达到的最低标准，是对医院输

血科（血库）检查评价的基本依据。本标准包括医院输血科（血库）组织与

管理、功能与任务、科室设置与要求、业务与质量管理等。

第三条本标准中的输血科（血库）分为输血科、血库。输血科是医院内

负责贮血、输血相容性检测和实施输血相关诊断与治疗及临床用血管理的一

级科室。血库是医院内负责贮血、配血、发血及临床用血管理的科室。

三级综合医院、年用血量较大的三级专科医院和二级综合医院应设立独

立建制的输血科，其它有临床输血需求的医疗机构应设立血库，其中，二级

以上医疗机构应设立独立建制的血库，一级以下医疗机构（包括民营医院）

应设立挂靠在检验科的血库，并参照血库标准进行建设管理。

*年用血量极少的一级以下医疗机构或民营医院，应设立配血室，是医

院内配血、发血及输血相关检测部门，参照血库标准建设管理。

成立市临床输血质量控制中心负责我市临床输血技术控制、评价、指导

中心。

第四条医院输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输

血服务的科室，应贯彻国家和地方政府有关法律、法规、行政规章和强制性

国家标准、卫生行业标准。严禁违规自采自供血液和将供血单位采集的血液

分离制备血液成分。

二、组织和管理

第五条医疗机构应向卫生行政主管部门申请办理输血科（血库）的执业

许可登记，卫生行政部门组织相关专家对其进行考核验收，经验收合格后在

医疗机构执业范围内增加输血科或血库设置；卫生行政部门指定血站负责其

血液供应，血站在首次供血时审核医疗机构执业许可证，备案保留复印件。

第六条有临床输血治疗需求的医疗机构应成立临床输血管理委员会，制

定并按照《临床输血管理委员会章程（推荐样本）》（见附件1）要求开展工

作。

二级以上医院成立输血管理委员会，二级以下医院