4043 预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法公示稿（第三次）—英文.pdf

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2024年7月

14043DeterminationofBondPerformanceforLuerLockAdaptorCollarof

2PrefilledSyringes

3ThismethodconsistsofdeterminationforLuerlockadaptorcollartorqueresistanceand

4determinationforpull-offforceofLuerlockadaptorcollarofprefilledsyringes

5Method1:DeterminationforLuerlockadaptorcollartorqueresistance

6ThismethodisusedtodeterminethetorqueresistanceofLuerlockadaptorcollarofprefilled

7syringes.

8Instruments

9Torquetestercombinedwitharotationdevice;theindicatorerrorofthemachineshallbe

10within±5%oftheactualvalue;rotationspeedis20r/minorasappropriate.

11Note：Forthistest,eitherthesyringebarrelortheclosurecanberotated.

12Gripper，whichisusedtogriptheLuerlockadaptorcollar.

13Syringeholder,rotatable,ifthisalternativeisused.

15Fig.1ExampleoftestingdeviceforthedeterminationoftheLuerlockadaptercollartorque

16resistance

171.Luerlockadaptorcollargripperinclusivetorquesensor；2.syringewithLuerlockadaptor；

183.syringeholder/baseplate(rotatable)

19Determination

20Insertthetestsampleverticallypositionedintothesyringeholderofthetestingdevice,see

21Fig.1.Removethetipcap.MountthegripperontotheLuerlockadaptorcollar.Setthetorquecell

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