茜草国家药品标准修订草案（修订部分）公示稿.pdfVIP

2024.06

附件：茜草国家药品标准修订草案（修订部分）公示稿

茜草

【鉴别】（1）本品根横切面：木栓细胞6～12列，含棕色物。栓内层薄壁

细胞有的含红棕色颗粒。韧皮部细胞较小。形成层不甚明显。木质部占根的主要

部分，全部木化，射线不明显。薄壁细胞含草酸钙针晶束。

粉末棕褐色。木栓细胞表面观呈类多角形或不规则形，壁厚，有的含棕色物。

纤维多成束，多呈淡红棕色。草酸钙针晶散在或成束，长20～75μm。导管以具

缘纹孔导管为主。

（2）取本品粉末0.2g，加乙醚5ml，振摇数分钟，滤过，滤液加氢氧化钠试

液1ml，振摇，静置使分层，水层显红色；醚层无色，置紫外光灯（365nm）下

观察，显天蓝色荧光。

（3）取本品粉末0.5g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至

1ml，作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取

大叶茜草素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄

层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄

层板上，以石油醚（60～90℃）-丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置

紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相

应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过12.0%（通则0832第二法）。

总灰分不得过15.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分不得过5.0%（通则2302）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙

醇作溶剂，不得少于9.0%。

饮片

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【炮制】茜草除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥。

【性状】本品呈不规则的厚片或段。根呈圆柱形，外表皮红棕色或暗棕色，

具细纵纹；皮部脱落处呈黄红色。切面皮部狭，紫红色，木部宽广，浅黄红色，

导管孔多数。气微，味微苦，久嚼刺舌。

【含量测定】同药材，含大叶茜草素（CHO）不得少于0.20%，羟基茜

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草素（CHO）不得少于0.080%。

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【鉴别】【检查】【浸出物】同药材。

茜草炭取茜草片或段，照炒炭法（通则0213）炒至表面焦黑色。

【性状】本品形如茜草片或段，表面黑褐色，内部棕褐色。气微，味苦、

涩。

【鉴别】取本品粉末0.4g，加乙醚5ml，振摇数分钟，滤过，滤液加氢氧

化钠试液1ml，振摇，静置使分层，水层显红色，醚层无色，置紫外光灯（365nm）

下观察，显天蓝色荧光。

【检查】水分同药材，不得过8.0%。

【浸出物】同药材，不得少于7.0%。

茜草标准草案起草说明

茜草药材新增粉末显微鉴别，修订薄层鉴别中对照品溶液浓度；茜草饮片同步修订，茜

草炭饮片修订浸出物限度。

起草单位：陕西省食品药品检验研究院

复核单位：上海市食品药品检验研究院

四川省药品检验研究院

主要起草人及联系方式：樊宝娟、刘海静、罗定强，029

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