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薏苡仁配方颗粒
YiyirenPeifangkeli
【来源】本品为禾本科植物薏米Coixlacryma-jobiL.var.mayuen（Roman.）
Stapf的干燥成熟种仁经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗
粒。
【制法】取薏苡仁饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸
膏出膏率为10%~19%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适
量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为类白色至黄白色的颗粒；气微，味淡。
【鉴别】取本品1g，研细，加乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，
滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯-甲醇（2︰1）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取
薏苡仁对照药材1g，加水100ml，煮沸30分钟，放冷，离心，取上清液蒸干，
残渣加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版
稿
通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，
以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（10︰2︰0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%
硫酸乙醇溶液，在105℃加热3~5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品
示
色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验同〔含量测定〕项。
公
参照物溶液的制备取薏苡仁油对照提取物适量，加乙腈-二氯甲烷（65︰
35）制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照提取物参照物溶液；另取〔含量测定〕
项下对照品溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，
测定，即得。
供试品色谱中应呈现7个特征峰，并应与薏苡仁油对照提取物参照物色谱中
的7个特征峰的保留时间相对应，其中峰6应与对照品参照物峰的保留时间相对
应。与甘油三油酸酯对照品参照物峰相对应的峰为S峰，计算峰2~5、峰7的相
对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围内，规定值为：0.63（峰2）、
0.68（峰3）、0.79（峰4）、0.85（峰5）、1.07（峰7）。
对照特征图谱
峰1：三亚油酸甘油酯；峰2：1,2-亚油酸-3-油酸甘油酯；峰3：棕榈酸二亚油酸甘油酯；
峰4：1,2-油酸-3-亚油酸甘油酯；峰5：棕榈酸亚油酸油酸甘油酯
稿
峰6（S）：甘油三油酸酯；峰7：棕榈酸二油酸甘油酯
色谱柱：PurospherSTARRP-18endcappedC18，4.6mm×250mm，5μm
【检查】溶化性照颗粒剂溶化性检查方法（中国药典2020年版通则0104）
示
检查，加热水200ml，搅拌5分钟（必要时加热煮沸5分钟），立即观察，应全
部溶化或轻微浑浊，不得有焦屑或异物。
黄曲霉毒素照真菌毒素测定法（中国药典2020年版通则2351）测定。
公
本品每1000g含黄曲霉毒素B不得过5μg，含黄曲霉毒素G、黄曲霉毒素
12
G、黄曲霉毒素B、黄曲霉毒素B的总量不得过10μg。
121
玉米赤霉烯酮照真菌毒素测定法（中国药典
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