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银柴胡配方颗粒
YinchaihuPeifangkeli
【来源】本品为石竹科植物银柴胡StellariadichotomaL.var.lanceolata
Bge.的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取银柴胡饮片2000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸
膏出膏率为33%~49.5%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅
料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄白色至浅黄色的颗粒；气微，味微甜。
【鉴别】取本品1g，研细，加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，
每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取银柴胡对照药材1g，加水80ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml，
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，
吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-
甲酸（10∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在
稿
105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在
与对照药材色谱相应的位置上，应显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
示
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为
100mm，内径为2.1mm，粒径为1.8µm）；以甲醇为流动相A，以0.1%磷酸溶
液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.25ml，柱温为
公
35℃；检测波长为230nm。理论板数按银柴胡胺B峰计算应不低于3000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0～60→10100→90
6～161090
16～1810→1590→85
18～2515→2085→80
25～3520→3080→70
35～5630→6070→40
1
56～606040
参照物溶液的制备取银柴胡对照药材1g，加水25ml，煎煮30分钟，滤过，
残渣再加水25ml，煎煮30分钟，滤过，合并滤液，滤液蒸干，残渣加70%甲醇50ml，
超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，
作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕项下的对照品溶液，作为对照品参
照物溶液。再取色氨酸对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含10µg的
溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2µl，注入液相色谱仪，
测定，即得。
供试品色谱中应呈现8个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的8个特征
峰的保留时间相对应，其中峰2、峰5应分别与相应的对照品参照物峰的保留时
间相对应。与色氨酸对照品参照物峰相对应的峰为S1峰，计算峰1、峰3、峰4
与S1
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