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2024.06
附件:锁阳国家药品标准修订草案(修订部分)公示稿
锁阳
【鉴别】(1)本品粉末黄棕色。淀粉粒极多,常存在于含棕色物的薄壁细
胞中,或包埋于棕色块中;单粒类球形或椭圆形,直径4~32μm,脐点十字状、
裂缝状或点状,大粒层纹隐约可见。栓内层细胞淡棕色,表面观呈类方形或类长
方形,壁多细波状弯曲,有的表面有纹理。导管黄棕色或近无色,主为网纹导管,
也有螺纹导管,有的导管含淡棕色物。棕色块形状不一,略透明,常可见圆孔状
腔隙。
(2)取本品粉末1g,加水10ml,浸渍30分钟,滤过,取滤液作为供试品
溶液。另取脯氨酸对照品,加水制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄
层板上,以正丙醇-冰醋酸-乙醇-水(4∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以吲哚醌试液,晾干,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓
缩至1ml,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的
溶液,作为对照品溶液锁阳对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0.5)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱
中,在与对照品对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主紫红色斑点。
饮片
【炮制】洗净,润透,切薄片,干燥。
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本品为不规则形或类圆形的片。外表皮棕色或棕褐色,粗糙,具明显纵沟及
不规则凹陷。切面浅棕色或棕褐色,散在黄色三角状维管束。气微,味甘而涩。
【检查】总灰分同药材,不得过9.0%(通则2302)。
【浸出物】同药材,不得少于12.0%。
【鉴别】【检查】(水分)同药材。
锁阳标准草案起草说明
锁阳药材薄层鉴别由原有的以两个对照品作对照,修订为以对照药材作对照;饮片同步
修订。
起草单位:甘肃省药品检验研究院复核单位:天津市药品检验研究院
主要起草人及联系方式:李冬华、马潇,2484649834@
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