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附件：芪葛颗粒国家药品标准草案公示稿
芪葛颗粒
QigeKeli
【处方】黄芪600g葛根800g桂枝320g威灵仙600g
白芍240g姜黄300g川芎300g菊花240g
【制法】以上八味，取桂枝、姜黄、川芎、菊花，水蒸气蒸馏6小时，提取挥发油，
挥发油及蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余黄芪等四味合并，加水煎煮二次，每次2小
时，水煎液与蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至相对密度1.05～1.10（50℃）的清膏，放置
至室温，加乙醇使含醇量达60%，静置，冷藏24小时，滤取上清液，回收乙醇并浓缩至相
对密度为1.35～1.40（50℃）的浸膏。挥发油加适量乙醇溶解，用倍他环糊精包合，包合物
40℃以下干燥，粉碎，备用。取浸膏、糊精250～350g、蔗糖粉400～500g和挥发油的倍他
环糊精包合物细粉，混合均匀，制成颗粒，80℃以下干燥，制成1000g，即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气芳香，味微苦。
【鉴别】（1）取本品5g，研细，加水30ml，超声处理10分钟，离心，取上清液，用
水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇10ml
使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g，加甲醇20ml回流提取1小时，放冷，滤
过，滤液浓缩至5ml，作为对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点
于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水(8：2：0.15)为展开剂，展开，取出，晾
干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品5g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液70℃以下浓
缩至5ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液5～15μl、对照品溶液5μl，分
别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂。展开，取出，
晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，晾干，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取白芍对照药材0.5g，加60%乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤
液蒸干。残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取﹝鉴别﹞（1）
项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板
上，以二氯甲烷-甲醇-水(7：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶
液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5g，研细，加水30ml，超声处理10分钟，离心，取上清液，用乙酸乙
酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干。残渣加乙酸乙酯2ml使溶
解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，
滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品
溶液2～5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（6：
1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照
药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品5g，研细，加乙醇50ml，加热回流2小时，放冷，
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