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丝瓜络配方颗粒

SigualuoPeifangkeli

【来源】本品为葫芦科植物丝瓜Luffacylindrica(L.)Roem.的干燥成熟

果实的维管束经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取丝瓜络饮片6600g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸

膏出膏率为9.0%~15%),加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适

量,混匀,制粒,制成1000g,即得。

【性状】本品为灰黄色至黄棕色的颗粒;气微,味微苦。

【鉴别】取本品1g,研细,加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,

每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取丝瓜络对照药材5g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,

同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,

吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯

(1︰2)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以三氯化

稿

铝试液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药

材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为

100mm,内径为2.1mm,粒径为1.8µm);以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液

为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.3ml;柱温为35℃;

检测波长为254nm。理论板数按香草酸峰计算应不低于3000。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)

0~32→398→97

3~93→697→94

9~156→894→92

15~218→992→91

21~289→1091→90

28~351090

参照物溶液的制备取丝瓜络对照药材2g,置具塞锥形瓶中,加水50ml,

加热回流60分钟,放冷,滤过,滤液转移至分液漏斗中,残渣及容器用少量水

分次洗涤,洗液并入分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次50ml,合并

乙酸乙酯液,蒸干,残渣加70%甲醇使溶解,转移至2ml量瓶中,加70%甲醇

至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取原儿茶酸对照

品、香草酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含5μg的混合溶液,作

为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备取本品适量,研细,取1g,置具塞锥形瓶中,加水25ml,

超声处理(功率600W,频率40kHz)30分钟,放冷,滤过,滤液转移至分液漏

斗中,残渣及容器用少量水分次洗涤,洗液并入分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提

取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加70%甲醇使溶解,转移至

5ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取参照物溶液2μl、供试品溶液1μl,注入液相色谱仪。

测定,即得。稿

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