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医疗器械市场调研报告（精选多篇）

我国医疗器械市场与价格情况的调研报告

一、我国医疗器械市场基本情况

根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪

器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。国家食品药品监督管理局根据产品

的安全、有效性，将医疗器械分三类进行管理。第一类，是指通过常规管理足以保证其安全

性、有效性的医疗器械；第二类，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三

类，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严

格控制的医疗器械。

近年来，随着经济发展和医疗技术的进步，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实

践，医疗器械市场规模迅速扩大。据南方医药经济研究所分析，目前，我国医疗器械市场年销

售总额以每年9%左右的速度增长，2014年为548亿元，2014年将达到600亿元。截至

2014年11月，全国医疗器械生产企业数由2014年的9009家增加到10447家，增长率

13.8%。现在我国能生产47大类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品，生产能

力基本能满足全国各级各类医院的装备要求。此外，我国现有经国家药监局注册核准的医疗器

械经销单位大约12014家。

据国家统计局的统计数据显示，2014年我国医疗器械行业国内生产规模较大企业833

家，产品销售总额373.19亿元。据海关统计，2014年医疗器械进出口总额为60.60亿美

元，与2014年相比增长28.31%。其中进口额为32.83亿美元，同比增长22.98%；出口

额为27.77亿美元，同比增长35.25%，贸易逆差5.06亿美元。由国外进口的医疗器械产

品主要是高技术含量产品，如ct机、核磁共振成像装置、心脏起搏器、血管支架等。出口的

主要是技术含量较低的产品，如按摩器具、血压测量仪等。

二、医疗器械市场价格方面存在的主要问题

根据现行法律法规，医疗器械价格实行市场调节，由企业自主定价。近年来，政府对医疗

器械价格的管理都是属于间接管理，主要体现在两方面：一是集中采购或招标采购；二是通过

医疗服务项目打包收费。目前医疗器械市场价格比较混乱，主要表现为：低价值的一次性医疗

器械，产能过剩，低价恶性竞争现象比较突出。高价值的植（介）入类医疗器械价格明显偏

高，存在虚高成份，给广大病患者造成了沉重的经济负担，群众反映强烈。

一次性医疗器械（如一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用输液器等）属于国家第

三类管理器械。据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会的统计，以三件式5毫升一

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次性带针注射器为例，其生产成本应该包括：材料成本元支（平均料价万元

/0.015-0.02/0.04-0.05/0.015-0.025

吨），橡胶活塞元只，注射针元支，包装材料

/

元支，以及其他如工人工资、水电、灭菌、检测、管理、税金、耗损等基本成本支出，因此其

最低总成本不该低于0.15元/支。如果使用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其

正常生产成本则应为0.18元/支左右。然而，目前市场上却出现大量每支售价为0.12元

左右的同规格注射器、输液器，这种销售价格显然是不正常的。

造成这种情况的原因：一是同品种生产企业众多，结构雷同，重复建设严重，市场存在过

度竞争现象。目前全国一次性医用注射器和输液器生产企业317家，许

多企业为生存大打价格战。二是在原材料、能源动力、人员工资等成本构成要素涨价后，终端

价格由于竞争过于激烈，却难以上涨。因此，一些企业便采取降低标准、偷工减料等手段降低

成本，导致市场上存在一些劣质低价的产品。

植（介）入类医疗器械（如导管、支架、心脏起搏器等）技术含量较高，生产企