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基于过程的质量管理体系审核指南

序

认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法，因其对质量、环境、

安全及能力等方面操纵措施的评判作用，及其在贸易、消费、健康、信息

和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济进展、贸易

政策的重要技术手段和公共行政治理的重要依靠。我国政府、行业和社会

对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的

技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的进展要求，

即提升认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此

确保认证认可结果的公信力。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和

应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可连续进展的一项重要措

施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作

质量，提升认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作提供

有用关心的系列技术报告。

这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和体会，反映

了认可机构和认证机构对有关认可规范和有关标准的一致明白得和认识。

这些技术报告旨在为认证机构的治理和审核提供指导。然而，这些技术报

告不拟作为对有关认可规范及其有关要求的释义，它们仅从操作层面上就

实施方法给出指导性建议，所提供的示例并非唯独可选的方法，仅供进一

步讲明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的治理和审核借鉴之用，

也可为认可机构的评审提供参考。

本文件为认证机构实施质量治理体系的现场审核提供指南，其附件四

和附件五分不为质量治理体系与环境治理体系的结合审核及质量治理体系

与职业健康与安全治理体系的结合审核提供指导，附件六提供了一个结合

审核打算的示例。

本文件由CNAS提出并归口。

本文件要紧起草单位：CNAS、华信技术检验有限公司和杭州万泰认证

有限公司

基于过程的质量治理体系审核指南

1引言

GB/T19001-2000《质量治理体系要求》（等同采纳ISO9001：2000）

提出了一种思想，即“鼓舞在建立和实施质量治理体系，以及改进其有效

性时采纳过程方法，以便通过满足顾客要求来增强顾客中意”。这种思想为

组织有效地按照GB/T19001-2000标准的要求建立和贯彻其质量治理体系

（以下简称QMS）以及改进该治理体系的有效性提供了指导方向。

然而，针对组织按照GB/T19001建立的QMS采纳什么样的审核路径

或审核方法以有效地评判组织它的符合性和有效性，一直是行业内连续讨

论的咨询题。

最近几年，与QMS认证活动及其结果有关的各方，专门是QMS获证

组织所提供产品的最终用户，对认证机构所实施的认证及其审核的有效性

提出了明确期望，即认证机构应始终关注被认证组织的顾客的需要，基于

有效地对组织的QMS实施审核的基础上进行第三方的认证，做出认证决定

并颁发认证证书。而实施有效的审核的差不多条件确实是由有能力的人采

纳合适的方法实施审核。本指南文件正是缘于那个缘故，提出了基于组织

所确定的过程来实施QMS审核的方法，以此来满足提升审核有效性的期望

与要求。

2范畴

本文件为QMS的现场审核提供指南。

3规范性引用文件

以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用，未注明日期的，其

最新版本（包括任何修订）适用于本文件。

GB/T19011-2003质量和（或）环境治理体系审核指南

CNAS-CC01:2007治理体系认证机构要求（等同采纳GB/T27021

-2007）

GB/T19001-2008质量治理体系要求

GB/T19000-2008质量治理体系基础和术语

4术语和定义

GB/T19000-2008、GB/T19001-2008和GB/T19011-2003中的术语和定

义适用于本文件。

5基于过程的QMS审核

5.1概述

5.1.1基于过程的QMS审核

作为一种审核的思路和方法，基于过程的QMS审核具有以下特点：

1）不管是判定QMS的整体绩效，依旧审核一个具