shukla-et-al-2023-对三种自动化非梅毒螺旋体快速血浆反应素（rpr）检测实验室的评估（1）.pdfVIP

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免疫测定

三种自动化无梅毒螺旋体快速等离子体检测系统的评价

反应素

(RPR)

检测用于梅毒的实验室诊断

AAbACd这是

Mayur

R.

Shukla，拉拉·佩雷拉,安妮·M·盖纳，Yongcheng

Sun,

丹尼尔·爱德华兹，塔玛拉·西蒙斯，柯蒂斯·W·安德鲁斯，

AAA艾伦·N·克什，A耶通德·法基莱亚

Ina

U.

Park，Jaeyoung

Hong，Weiping

Cao,

美国佐治亚州亚特兰大疾病控制与预防中心性病预防科

b美国马里兰州银泉公共卫生实验室协会

c美国俄克拉荷马州俄克拉荷马城俄克拉荷马州卫生部

d美国佐治亚州迪凯特市佐治亚州公共卫生实验室

e阿拉巴马州公共卫生部，美国阿拉巴马州莫比尔

摘要自动化非梅毒螺旋体快速血浆反应素

(RPR)

检测最近

目前，美国尚未推出用于梅毒检测的检测方法，且性能数据有限。与公共卫生实验室协会合作，三家公共卫生

实验室（PHL）是通过竞争性选择过程选出的，以评估

FDA

批准的三种自动

RPR

检测系统的性能：BioPlex

2200

梅毒总

RPR

检测

(Bio‑Rad

Laboratories)、AIX

1000

(Gold

Standard

Diagnostics)

和

ASI

Evolution

（阿灵顿科学公司）。CDC

准备的小组包括：定性小组，包括

734

份梅毒反应性/非反应性血清；50

份梅毒反应性血清的定量组

（RPR

滴度

1:64

至

1:1,024）；以及

15

个无反应性和反应性的可重复性面板

血清（RPR

滴度

1:1

至

1:64）。将板冷冻运送到

PHL，并按照制造商的说明在自动

RPR

系统上进行测试。

先前的测试结果对

所有实验室。与在

CDC

作为参考测试，定性小组结果显示

AIX

1000

的总体一致性为

95.9%，ASI

Evolution

为

94.6%，

Bioplex

RPR

为

92.6%；定量小组显示

AIX

1000

的

94%

样本的滴度在

2

倍范围内，68%

ASI

Evolution

为

64%，BioPlex

RPR

为

64%，而重现性测试小组展示了

69%

至

95%

的点估计值。自动

RPR

仪器可以

减少周转时间并尽量减少解释错误。然而，对更多样本进行额外的评估可以帮助实验室实施自动化

RPR

测试并了解其局限性。

关键词梅毒，非梅毒螺旋体，自动化

RPR

梅毒是一种由螺旋状细菌梅毒螺旋体引起的全身性疾病

亚种苍白锥虫（T.

pallidum）主要通过性接触传播；它可以

也可以先天性获得（先天性梅毒），很少通过输血或其他方式获得