制药用水—注射用水制备技术(药物制剂技术).pptx

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注射用水的制备技术

制备工艺流程:

饮用水

纯化水

注射用水

电渗析或反渗透装置

细滤器

阳离子树脂床

阴离子树脂床

脱气塔

多效蒸馏水机或汽压式蒸馏水机

混合树脂床

灭菌注射用水

砂滤器

活性碳过滤器

制备技术及设备

最经典的方法:蒸馏法

设备:蒸馏水器

塔式蒸馏水器:

耗能大、效率低,少用

制备技术及设备

最经典的方法:蒸馏法

设备:蒸馏水器

多效蒸馏水器:

耗量低、产量高、质量好

制备技术及设备

最经典的方法:蒸馏法

设备:蒸馏水器

气压式蒸馏水器:

水质优良

耗能,一次性投资大

注射用水的收集、保存

①初馏液不要

②质检合格后用带有无菌过滤装置的密闭系统收集

③贮存:80°C以上保温

65°C以上保温循环

4℃以下保温循环/无菌状态下密封保存

④时间:一般药品用水12内小时

生物制品用水6小时内

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