化学发光法检测传染病.ppt

化学发光法检测传染病;;化学发光技术的优势与应用前景

;包被微粒子;包被磁微粒标记异鲁米诺;;磁微粒、直接化学发光反响

反响充分

速度更快

;;;磁性微粒子及其别离技术;磁微粒子直接化学发光是最新一代免疫检测新技术

具有液相、快速、灵敏、准确的特点

通过多中心的临床评估，根本上验证了LICA在乙肝、丙肝、梅毒、艾滋、肿瘤标志物、甲状腺功能等工程的临床可用性

多家临床试验显示产品的质量不亚于进口的雅培、罗氏和西门子等厂家的产品媲美。;AutolumiS2000微粒子化学发光仪;;全自动化学发光免疫分析系统开发及其产业化，在2011年12月通过国家科学技术委员会的鉴定，鉴定委员会认为：;1〕磁性微粒子技术：

便于别离，反响均匀，提高灵敏度

2〕泉涌内外壁清洗技术：

最小的交叉污染率

3〕试剂盒盖设计：

减少人工操作误差和交叉污染，防止试剂挥发影响结果准确性

4〕试剂冷藏系统：

保证在仪器操作的过程中试剂能够一直保持稳定

5〕磁性别离技术：

保证了清洗效率，对于灵敏度要求极高的标记免疫分析是十分关键的;AutolumiS2000免疫工程;全自动、管式、直接化学发光法

---------------特异性强、性能稳定

超长时间无人值守

〔1〕试剂区15个试剂位，

〔2〕样本区12╳12=144个样本位

〔3〕码垛区一次性装载720个反响杯

测试中可随时添加，随时替换;AutolumiS2000微粒子化学发光仪;管式、微粒子包被技术，反响速度更快，结果更准确。

ELISA法检测乙肝外表抗原、梅毒、艾滋、丙肝按照2010年《药典》规定反响时间至少要2小时30分钟；而全自动微粒子化学发光试剂那么不到30分钟即可完成。

稳定性更好

特异性更好;传染病试剂传统酶免法和微粒子化学发光法比照;

参比试剂：雅培I2000;免疫测定试剂的关键点;;;;丙型肝炎抗体诊断试剂;丙肝诊断试剂目前存在的问题;问题形成的技术原因---灰区的形成;问题形成的技术原因---阳性标本的漏检;C;3、包涵体抗原，抗原性弱

4、缺乏构像表位

5、原核表达分子量小，抗原表位有??

6、抗原非糖基化，稳定性差

7、信号放大能力有限

8、固相载体形成的空间位阻;威高新型丙肝化学发光试剂的关键技术;威高新型丙肝化学发光试剂技术策略---灰区的解决;AntiHCV重组NS3抗原;2、针对Fab端的单特异性抗体标记物

一般二抗和单特异抗体的比照

;;;新型丙肝化学发光试剂---降低漏检率;新型丙肝化学发光试剂

检测国家参考品符合率比照;新型双特异丙肝化学发光诊断试剂

临床验证报告;丙肝化学发光试剂临床比照试验报告;定性检测工程结果判读-有反响性和无反响性;高特异

经典免疫学原理，单克隆抗体技术

大分子采用夹心法分析

小分子采用竞争法分析

专利的磁性别离技术;高灵敏

采用最灵敏、最稳定的直接发光级联放大系统

采用最持久最稳定的发光剂ABEI

采用磁性微粒子技术，扩大包被面积;高稳定

发光信号稳定，持续

高质量试剂,无需预处理

稳定，持久的标准曲线，有效期长

机上试剂冷藏系统，试剂有效期长

胶膜试剂盒，确保试剂稳定;高准确

超灵敏光电倍增管检测发光信号

发光3秒内完成，原位检测

泉涌式内外壁清洗系统，严格防止交叉污染(1ppm);降低诊断本钱，惠及民生

全自动操作，重复性好，易于标准化

高特异性、高灵敏度，防止漏检误诊;谢谢