临床流行病学整理--史上最相信最清晰.docVIP

绪论

临床流行病学的定义以医院病例为基础,以人群中的病例为对象;运用临床与流行病学结合的方法;探讨疾病的病因、诊断、治疗、预后及其防治规律,研究临床科研的设计、测量和评价的临床基础科学。(P3-P6)

同一种病，有的医生观察的重病人多，而有的医生观察的轻病人多，所得的结论必然存在矛盾，这称之为选择性偏倚。(P95)

选择性偏倚:在选择研究对象时，试验组和对照组的设立（纳入标准）不正确，使得这两组人在开始时即存在处理因素以外的重大差异，从而产生偏倚。（按一定条件纳入的研究对象中获得的有关因素与疾病的联系不同于目标人中该因素与疾病的真实联系）以现况研究、病例对照研究较为多见，因为在这些研究中暴露因素与疾病结果都先于对象的确认。

对同一种病，有的医生观察得仔细，测量得精密；而有的医生观察粗糙、测量误差大，则所得的诊断和疗效结果也必然不同，这称之为测量偏倚。

测量偏倚是指对受试者进行某项指标测量时，由于测量技术或测量方法的不同而产生的测量值与真实值之间的误差。避免测量偏倚应在测量前培训测量员，统一方法，共同校正仪器。

还有，对同一种疾病，有的医生观察的病例多，有的医生观察的病例少，两者的结果不同，究竟相信哪一个？这是样本数量的问题。

样本容量又称“样本数”。指一个样本的必要抽样单位数目。在组织抽样调查时，抽样误差的大小直接影响样本指标代表性的大小，而必要的样本单位数目是保证抽样误差不超过某一给定范围的重要因素之一。

估计样本量有以下决定因素(扩展)：

研究因素的有效率有效率越高，即实验组和对照组比较有效数值差异越大，样本量就可以越小，反之就要越大。

2．研究结局或疾病的发生率预期结局出现的结局或疾病的发生率越高，样本量就可以越小，反之就要越大。

3．显著性水平即假设检验的第Ⅰ类错误α，α为假阳性falsepositive错误出现的概率。通常α取0.05或0.01。α越小，所需要的样本量越大。

4．检验效能又称把握度，为1－β，β为假设检验的第Ⅱ类错误，即假阴性错误出现的概率。检验效能即避免假阴性的能力，通常β取0.10或0.20。β越小，检验效能越高，则所需要的样本量越大。

5．双侧检验与单侧检验在采用统计学显著性检验时，当研究结果高于和低于效应指标的界值均有意义时，应该选择双侧检验；而当研究结果仅高于或低于效应指标的界值有意义时，应该选择单侧检验，采用双侧检验比单侧检验需要的样本量大。

对某病用某药治疗，观察50例，有40例痊愈，因此下结论为该药对某病的疗效是80%，这种结论可信否？如果该病有部分病人可以自愈，或该病对安慰剂的效应较大，此结论将不真实，这是一个缺乏对照的问题。P35-41

临床流行病学研究方法(P6-P8)

1.设计设计水平是决定研究成败与质量的重要因素。根据研究目的和条件,正确选择研究类型。

2.测量即在临床诊断、治疗和研究中如何准确地获取各种临床信息、数据。正视误差,分析控制误差,容许有限误差。

测量中的两种误差:随机误差、系统误差。(P91-92)

3.评价—两类评价:

文献评价:对发表文献取分析态度,去粗取精;评价标准有专一方法。

自我评价:增强自我评价意识,实事求是。

试述DME的主要内容。

设计：临床研究方案和观察方法的设计。内容包括确定研究目的和科研假设；确定研究方法；确定研究变量、地点、因素等；确定研究对象与样本量；确定效应指标；质量控制。

测量：用定量的方法衡量和比较各种临床现象。定量地衡量和比较临床现象，收集临床信息，质量控制。

评价：运用科学可靠的规则评价各种临床数据、实验室数据、各种临床研究的结论等，以检验其真实性和实用性。内容包括：评价诊断试验；评价病因和发病因素研究；评价有关预防和治疗措施效果；评价有关预后估计及影响因素分析；评价有关证据研究。

流行病学常用的统计学指标(P13-20)

1.发病率

发病率:表示一定时期内，某一定人群中新发生某病的频率。

发病率为一重要和常用指标。常用来描述疾病的分布，探讨发病因素，提出病因假设和评价防疫措施效果。

发病率也是队列研究常用指标，用来比较不同队列（群组）的发病率，以验证假设。

计算发病率时，那些发病时间清楚的疾病，如脑中风、心肌梗死之类，容易判定是否为新病例。但是恶性肿瘤或精神病之类，其发病时间很难确定，这时可以初次诊断时间作为发病时间。

发病率也可按疾病种类、年龄、性别、职业、地区及不同人群而分别统计计算。为了对不同年龄、性别、地区、年份、职业等人群某病发病或死亡情况进行比较，必须对他们的发病率、死亡率和患病率进行年龄、性别的标准化，即称做标准化（调整）发病（或死亡、患病等）率，否