浸出制剂—浸出制剂概述（药物制剂技术）.pptx

浸出溶剂定义：指用于浸出药材中有效成分的液体，称之。重要性：直接关系药材有效成分浸出的程度，以及制剂的稳定性、安全性、有效性和经济性。选择原则：最大限度地溶解和浸出有效成分，又尽量避免浸出无效成分和有害物质。

浸出溶剂分类1．水水是最常用的浸出溶剂之一，它对极性物质有较好溶解性能。一般应用蒸馏水或离子交换纯水。当水质硬度大时，会影响上述有效成分的浸出。2．乙醇乙醇也是常用溶剂之一，选用不同比例乙醇与水的混合物作浸出溶剂，有利于不同成分的浸出。

浸出辅助剂为了提高溶剂的浸出效果，或提高制品的稳定性，有时亦可应用一些浸出辅助剂。酸：可以促进生物碱的浸出；碱：可以促进某些有机酸的浸出。--溶剂具有适宜的pH值也有助于增加制剂中某些成分的稳定性。表面活性剂：增加溶剂对药材的润湿性，常能提高浸出溶剂的浸出效能。酶：纤维素酶、果胶酶

一、浸出制剂的含义用适当的浸出溶剂和浸出技术从动植物药材中提取有效成分，直接制得或经适当精制与浓缩等技术处理制成的供内服或外用的一类中药制剂。简而言之，就是中药提取物为原料制备的制剂。中药制剂：凡以中药材为原料制备的各类制剂称之。

二、浸出制剂的分类水浸出制剂：加热，以水溶剂含醇浸出制剂：以适当浓度乙醇或酒为溶剂含糖浸出制剂：在水浸出剂型的基础上，经浓缩等处理后，加入适量蔗糖（蜂蜜）或其他赋形剂制成精制浸出制剂：用适当溶剂浸出后，将浸出液经过适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取等分离纯化）后而制成的制剂

三、浸出制剂的特点优、缺点1、疗效多为复方成分综合作用的结果，适应了中医辨证论治的需要2、药性持久、性和力缓，尤其适合慢性病的治疗3、有效成分的浓度高，减少剂量4、毒副作用小，患者较易接受5、有效成分不完全明确；质量标准较低；药材质量不能保证；部分制剂生产技术及剂型滞后影响疗效