医疗器械运输包装测试方案-ISTA2A.pdfVIP

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运输包装测试方案

目录

1概述5

1.1被测对象概述5

1.2ISTA简介5

1.2.1ISTA主要测试项目5

1.2.2ISTA系统的三个系列5

1.3测试方案概述5

2测试对象6

2.1包装件组成6

2.2纸箱的包装件信息6

2.3测试样品要求6

3测试环境6

4试验准备6

4.1试验项目及顺序6

4.2环境温湿度测量7

4.3测试设备7

4.4测试机构选择8

5初始检测8

6环境预处理8

7温湿度预处理8

7.1测试要求8

7.2判定依据8

7.3测试结果8

7.4测试结论8

7.5图片及剖面图8

8堆码试验8

8.1测试条件8

8.2判定依据9

8.3测试结果9

8.4测试结论9

8.5图片及剖面图9

9定位移振动试验9

9.1测试要求9

9.2判定依据9

9.3测试结果9

9.4测试结论9

9.5图片9

10跌落试验10

10.1测试要求

10

10.2判定依据

10

10.3测试结果

10

10.4测试结论

10

10.5图片10

11随机振动试验

10

11.1测试要求

10

11.2判定依据

11

11.3测试结果

11

11.4测试结论

2

11

11.5图片及谱图

11

12总结讨论11

3

测试方案

关键词:运输包装、标准、原理、设备、试验、方法

摘要:本测试针对一次性使用医用口罩的最小销售单元包装方式的运输可靠性进行,检验

包装的保护能力,以保证产品价值,增强市场投放信心,提高客户满意度和市场

占有率。

参考资料清单:

名称编号查阅地点或渠道出版单位

GuidelinesforSelectingand

UsingISTATestProceduresVersion2017ISTA中国官网ISTA

andProjects

4

1概述

1.1被测对象概述一次性使用医用口罩的包装由胶袋,纸盒,纸箱组成,其中,每个成品

纸箱均含有其内包装。本次包装运输测试的包装件型号为XXXXX。40个纸盒及

样件信息:

包装件尺寸(mm)数量

名称型号样品批号

L*W*H(件)

一次性使用医用

xxxxxxxxmm1

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