《卫生健康非现场执法数据交换接口规范（征求意见稿）》编制说明.docx

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省地方标准《卫生健康非现场执法数据交换接口规范》编制说明

一、目的意义

2020年1月1日起施行的《优化营商环境条例》（中华人民共和国国务院令第722号）中明确提出：“政府及其有关部门应当充分运用互联网、大数据等技术手段，依托国家统一建立的在线监管系统，加强监管信息归集共享和关联整合，推行以远程监管、移动监管、预警防控为特征的非现场监管，提升监管的精准化、智能化水平。”《江苏省“十四五”卫生健康发展规划》提出：“充分利用云计算、大数据、物联网等现代信息技术，推进在线监测、在线监控、跟踪溯源、风险预警等非现场执法手段在卫生健康监督执法领域的应用，打造全省卫生健康监督执法“一张网”。建设统一规范、多级联动的‘互联网＋执法’体系，实现部门内、外互联互通、数据共享应用。”

近年来，各地卫生健康部门也在运用信息化技术，积极探索非现场执法工作模式。但探索过程中产生了一些新问题，各地非现场执法系统不统一、数据不统一、模式不统一，执法数据散落在各系统中，形成一个个“数据烟囱”，数据未能有效归集共享、分析应用，无法从全省面上甄别与发现工作中的薄弱环节，不能为卫生健康监督执法提供精准的辅助决策。

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通过制定本标准，将统一全省卫生健康非现场执法数据交换规范，指导推动各级卫生健康相关单位开展数据交换接口建设，实现数据的有效归集和互联互通，高效发挥非现场执法的作用和效果。

二、任务来源

经省卫生健康委推荐，《卫生监督非现场执法数据交换接口规范》被《省市场监管局关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2023〕173号）正式列为2023年度江苏省地方标准制定项目计划，江苏省卫生监督所、南通市卫生监督所、盐城市卫生监督所、中卫信软件股份有限公司承担本标准的起草编制工作。后根据专家意见，将标准名称修改为《卫生健康非现场执法数据交换接口规范》，起草单位增设常州市康臣卫信信息科技有限公司。

三、编制过程

（一）立项申请（2023年2月-7月）

2022年省卫生监督所结合全省非现场执法工作开展情况，对省卫生监督综合管理系统进行升级改造，重点建设了卫生监督非现场执法模块。建设过程中，赴盐城市、南通市、启东市、南京市建邺区等地进行调研，了解全省非现场执法数据建设情况，根据不同地区不同专业的对接需求，印发了《江苏省卫生健康综合管理系统非现场执法数据接口标准》，初步实现了部分业务范围的监测、监控数据交换，为起草本标准打下工作基

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础。2023年，根据省卫生健康委《关于做好2023年度全省卫生健康领域地方标准立项推荐工作的通知》要求，起草本标准项目建议书及标准草案，报送至省卫生健康委进行立项申请。

（二）成立起草小组（2023年8月）

省卫生监督所作为牵头单位，会同其他起草单位组建标准起草工作组，制定标准的工作方案、序时进度表及工作组成员任务分工，负责标准的调研、起草、编制和修改等工作。

（三）编制标准草案（2023年9月-2024年4月）

结合前期调研情况，起草小组查阅有关标准、文献资料，收集整理相关法律、法规、标准、规范，编写了标准工作方案及框架内容。2023年10月，召开项目启动会，邀请卫生健康及标准制定领域专家对项目工作方案、框架内容进行论证。

项目正式启动后，起草小组结合专家意见，采取座谈交流、实地调研等方式重点了解全省非现场执法工作目前存在的问题和困难，在此基础上梳理总结，草拟了《卫生健康非现场执法数据交换接口规范（征求意见稿）》。

（四）标准征求意见（2024年4月-5月）

为力求标准的专业性、实用性和普适性，起草小组通过发函、网站等方式征询全省卫生行政执法、信息化和标准制定等领域专家的意见，共收集22条意见，经汇总分析研讨后，采纳或部分采纳21条，不采纳1条，形成《卫生健康非现场执法数据交换接口规范（送审讨论稿）》，不采纳的原因已和提出人

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进行沟通，意见达成一致。

（五）标准预审（2024年6月）

召开预审会，对讨论稿进行进一步研讨修订，根据专家意见形成《卫生健康非现场执法数据交换接口规范（送审稿）》，报江苏省卫生健康标准化技术委员会评审。

（六）结题上报（2024年6月）

按照江苏省卫生健康标准化技术委员会提出的评审意见，对标准内容进行修改完善，完成《卫生健康非现场执法数据交换接口规范（报批稿）》上报江苏省市场监督管理局。

四、主要内容及技术指标确定的依据

标准规定了卫生健康非现场执法数