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注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)使用说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)使用说明书

【药品名称】

通用名称：注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)

英文名称：OmeprazoleSodiumforInjection(Intravenous

Infusion)

汉语拼音：ZhusheyongAomeilazuona

【成份】本品主要成份为：奥美拉唑钠。

【性状】本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明

液体。

【适应症】

主要用于：1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。2.应激状态时

并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；

3.亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再

出血等；4.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并

吸入性肺炎。

【规格】40mg

【用法用量】静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9％

氯化钠注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注

时间应在20一30分钟或更长。禁止用其他其溶剂或其他药物溶解和

稀释。

当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食营炎的患

者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次。

Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为

起始剂量，每日一次。Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能

要求更高，剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给药。

【不良反应】偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异

常、头晕或头痛等，但不影响治疗。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本

品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般

消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）；

2.因本品能显著升高胃内pH，可能影响许多药物的吸收；

3.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量；

4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治

疗；

5.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继

发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂

及施行胃大部切除术后亦可出现。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管国外流行病学研究结果表明，奥

美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响；奥美拉唑可被分泌

入乳汁，尚不知对婴儿的影响。建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用

本品。

【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的经验。

【老年用药】老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】因为本品可使胃内酸度下降，有些药物的吸收

可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，

酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。

由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素F4502C19（ＣYP2C19）代谢，

会延长其它酶解物如地西泮、华法林（R—华法林）和苯妥英的清除。

本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或

苯妥英之剂量。持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品

20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的

病人同时每天一次给予本品20mg，并不改变凝血时间。

当奥美拉唑与克拉霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲

硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可

根除幽门螺杆菌。

【药物过量】临床试验中，本品静脉给药一天累积剂量达270mg

和三天达650mg，并未出现剂量相关性不良反应。

【药理毒理】

奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，籍由高目标性的

作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。本品

作用迅速，每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。

奥美拉唑是一种弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境

中被浓缩转化为活性物质，抑制H+，K+一ATP酶(质子泵)。这种对

胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分

泌和刺激性胃