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内审问题及不符合项报告范文案例之二

内审问题及不符合项报告范文案例之二

1.不满足ISO9001：2022标准各项条款及相关体系文件规定要求的为

一般不合格项；

严重不符合项要满足如下条件：

A发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。

B内发生系统性和区域性质量管理失控。

C违反法律、法规的不合格项。

2.A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟

踪审核可由原审核组中的成员进行。

B对纯属文件性的不合格，只需通过文件传递方式便可验证，对现场

工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计

分析，每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。

3.审核的方法有第一方审核纠正改进；第二方审核评定批准；

第三方审核认证/注册。

审核是验证质量活动和有关结果的符合性，确定质体系的有效性，过

程的可靠性和产品的适用性。

通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。

4.A会议开始，与会人员签到，审核组长宣布开始

B人员介绍，审核组长及成员分工，受审核部门介绍参加陪同的工作

人员。

C明确审核目的和范围，及审核涉的部门、班组、岗位。

D宣布内审计工并强调审核原则，强调公正、公平、客观的立场。说

明是一个抽样过程有一定的局限性。

E受核方申明有关问题，对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议

的时间，会议结束

案例题：对照2022版ISO的要求，分析有无不合格？如果有，请完

成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。

1.某某某某公司在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，

在审核B车间时，由质量办主任任审核组长，A车间主任和B车间主任任

组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

不合格项描述：A车间主任和B车间主任任组员，因为他们两人对车

间的流程、设备、工艺和人员等最了解。参与了本部门的审核。不符合

ISO90001标准

8.2.2条款审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和

公正性审核员不应审核自己的工作要求。

2.某生产线的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要

求控制在多少？以及顾客经常投诉什么问题时？他们都回答“都是严格遵

照程序或作业指导书的要求进行作业，至于目标是多少？以及顾客投诉什

么对他们来说并不

重要”。

不合格项描述：生产线的操作人员对公司的质量目标不熟悉，不符合

ISO90001标准5.5.3条款最高管理者应确保在内建立适当的沟通过程，

并确保对质量管理体系的有效性进行沟通的要求。

3.审核员在某公司采购部审核时，与负责人交谈并查阅了合格供应商。

评估报告发现已对一供应商评估判断定为不合格，结论为取消此供应商，

但在合格供应商名录清单中仍有这家供应商。采购人员解释说：“由于这

家供货比较便宜，所以暂时没有取消它”。

不合格项描述：采购部还在采购不合格供应商的产品，（不能因为供

货比较便宜，就暂时没有取消它）不符合ISO90001标准7.4.1条款应

确保采购的产品符合规定的采购要求。

4.审核员在材料仓库发现6个箱子标有“需方来样”字样仓库主任解

释说，这是用户送来的一批特殊材料，指定用在为他们的生产的产品上。

审核员问对用户提供的材料是否经过认证，有用户仓库主任说这些材料既

然提供，质量当然由他们负责，我们不用认证，再说这样的尖端产品，我

们根本就没有检验手段。

不合格项描述：材料仓库发现6箱用户提供的材料没有经过认证，不

符合ISO90001标准7.5.4条款组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾

客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾

客财产的要求。

不合格项描述：进货检验点，发现转向器电机、三连机连试、三连机

和发动机空载时均无检验规程。在关键工序没有指导书不满足ISO9001标

准7.5.1.B条款：必要时，获得作业指导书的要求。

6.临走时，季组长要求品质部提供产品质量法、计量法两部。品质部

经理认为：工作由办公室负责，在办公室处可能有这两部法律。

不合格项描述：品管部没有提供产品质量法、计量法两部法律。不满

足ISO9001标准4.2.3.F