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中医复用诊疗器具清洗消毒和灭菌技术规范2024

1范围

标准规定了中医复用诊疗器具的术语和定义、清洗消毒和灭菌设备设施与耗材要求、清洗消毒、检查包装及灭菌。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用必不可少。凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。

GB18466《医疗机构水污染物排放标准》

GB/T19633《最终灭菌医疗器械的包装》

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T367《医疗机构消毒技术规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1中医复用诊疗器具

用于中医诊疗过程中可重复使用的器械及器具，包括针刺类、微创类、刮痧类、拔罐类、敷熨熏浴类、灌肠类及灸类等。

3.2针刺类器具

用于各类中医针刺技术操作使用的毫针、耳针、三棱针、皮内针（揿钉式、颗粒式）、火针、皮肤针（梅花针、七星针、罗汉针、丛针）、芒针、鳀针（电提针）浮针等。

3.3微创类器具

用于各类中医微创技术操作使用的针刀、带刃针、铍针、水针刀、刃针、钩针、长圆针、拨针、松解针、银质针、埋线针等，以及羊肠线、生物蛋白线等埋线器具。

3.4刮痧类器具

用于刮痧技术、撮痧技术及砭石技术等操作过程使用的器具，如刮痧板，按材质分为砭石、水牛角、玉石、陶瓷、金属等。按形状分为方形、鱼形、三角形、月牙形、S形等。

3.5拔罐类器具

用于留罐技术、闪罐技术、走罐技术、药罐技术、针罐技术及刺络拔罐技术等操作使用的器具，按材质不同分为玻璃罐、竹罐、陶瓷罐、砭石罐等。

3.6敷熨熏浴类器具

用于穴位贴敷技术、中药热熨敷技术，中药冷敷技术、中药湿热敷技术、中药熏蒸技术、中药泡洗技术及中药淋洗技术等操作使用的器械、器具，如木桶、木缸、熏蒸床、熏蒸锅等。

3.7灌肠类器具

用于在中医药灌肠技术操作过程可重复使用的器具，如灌肠桶等。

3.8灸类器具

用于中医灸类技术包括麦粒灸、隔物灸技术、悬灸技术、热敏灸技术、雷火灸技术及推拿灸技术等操作过程使用的器具，如温灸盒、温灸器等。

4管理要求

4.1各级医疗机构，应高度重视中医复用诊疗器具的清洗、消毒和灭菌工作。有条件宜采取集中管理的方式，由消毒供应中心（室）负责对中医复用诊疗器具清洗消毒和灭菌工作，切实保障质量，预防和控制医院感染的发生。

4.2从事中医复用诊疗器具清洗消毒和灭菌相关工作的人员应接受相应培训，正确掌握清洗消毒和灭菌技术。

4.3建立中医复用诊疗器具质量管理制度，完善过程记录，有条件医疗机构纳入信息追溯。

5设施与耗材

5.1环境设施

5.1.1具备良好的通风、采光条件，温湿度适宜，符合WS310.1要求。

5.1.2手工清洗应与洗手池分开，有条件宜设独立的清洗区域。

5.1.3污水排放符合GB18466《医疗机构水污染物排放标准》。

5.1.4应在环氧乙烷、低温汽化过氧化氢、低温甲醛蒸汽灭菌等工作区域配置相应监测环境有害气体浓度超标报警器。

5.2设备设施

5.2.1清洗消毒设备设施

5.2.1.1应配备分类台、篮筐、手工清洗水池、超声波清洗器、清洗消毒器、压力气枪、压力水枪、干燥设备等。

5.2.1.2针具篮筐应选用带胶垫密纹筐。

5.2.1.3干燥柜可设温度报警装置。

5.2.1.4超声波清洗器的频率可在40kHz-100kHz之间调节。

5.2.1.5排水口应有过滤功能，必要时设防溢水口。

5.2.2检查、包装设备设施

5.2.2.1应配备检查包装台、包装材料切割机、医用热封机、装载容器、光源放大镜、压力气枪等。

5.2.2.2医用热封机参数与包装材料相适应。

5.2.2.3装载容器宜选择符合包装要求的篮筐或医用器械盒。

5.2.3灭菌设备设施

应配备压力蒸汽灭菌器、低温灭菌器、装载、卸载设备、生物监测仪等。

5.3辅助耗材

5.3.1清洗消毒辅助耗材

5.3.1.1宜配备医用清洗剂、保护垫、清洗刷、标识牌等。

5.3.1.2医用清洗剂应选择与中医复用诊疗器具的材质、污染物种类相适宜。

5.3.1.3清洗刷应使用非研磨型材质，不易脱毛脱色，每日用后清洗消毒，并定期更换。

5.3.2检查包装耗材

宜配备适宜的修针用具（如修针石等）、保护套等。

5.3.3灭菌耗材

应配备灭菌监测材料，化学指示物与灭菌方式相匹配，生物指示物与监测设备相适应。

5.3.4防护用品

应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、防护服或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等，满足不同工作岗位需要。

6清洗消毒流程