质量部经理岗前培训.pdfVIP

质量部经理岗前培训--第1页

质量部经理岗前培训试题

姓名：成绩：

一、选择题（每题2分，共28分）

1、GSP要求禁止现金交易的品种不包括（）

A.生物制品B.麻黄碱复方制剂C.胰岛素D.麻醉药品

2、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）

A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.质量管理部负责人

3、下列对质管部经理要求说法正确的是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

D.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

4、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审

核。

A、利润B、质量风险c、质量状况D、储运条件

5、以下岗位要求需进行年度健康检查的是（）

A.质量管理员B.验收员C.保管员D.以上都是

6、以下对库存的储存要求说法错误的是（）

A.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红

色，待确定药品为黄色

B.储存药品相对湿度为35%—65%

C.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施

D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度

调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米

7、《中华人民共和国药品实施条例》规定属于免责条款的是（）

A.药品经营企业未违反《药品管理法》，可以免除其他行政处罚

B.药品经营企业未违反《药品管理法》有充分证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的

C.药品经营企业未违反《药品管理法》和实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所

销售的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以

免除其他行政处罚。

D.以上都对

8、以下对不合格药品说法错误的是（）

A.仓储部发现不合格药品可以自行销毁

质量部经理岗前培训--第1页

质量部经理岗前培训--第2页

B.质量管理部门应当负责不合格药品的确认

C.质量管理部对不合格药品的处理过程实施监督

D.不合格药品需经质量负责人裁决

9、药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业

的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量

10、药品经营企业不得购进及销售的药品是（）

A.毒性药品B.麻醉药品C.精神药品D.医疗机构配制的制剂

11、以下说法错误的是（）

A.企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的

身份证明进行核实

B.企业的采购活动应当核实供货单位销售人员的合法资格

C.采购中涉及的首营企业审核，必要时应当组织实地考察

D.采购首营品种应当索取加盖供货单位质管部原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印

件

12、GSP对各岗位培训要求，下列说法正确的是（）

A.各岗位需进行岗位培训

B.各岗位需进行继续培训

C.培训内容需包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程

D.以上都是

13、销售假药需承担什么法律责任（）

A.没收违法销售的药品和违法所得

B.处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》构成犯罪的，依法追究刑事责

任

D.以上均对

14、质量管理人员要求以下错误的是（）

A.质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

B