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药品检验中质量控制的重要性及措施

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（江苏省盐城市食品药品监督管理局224000）

【摘要】目的：通过对药品检验中的质量控制的重要性和措施进行探讨，从而保证药品检测的质量，实现我国药品的安全生产。方法：调查分析药品检测过程中可能导致检测结果不准确的影响因素，明确药品检测质量控制，并针对这些不足，找到科学的改善措施。结果：严格按照药品检测的标准以及药品检验的要求来进行质量控制，对各类药品进行规范检测，保证药品的质量。结论：对药品的严格检测，并对其质量进行严格控制，保证药品的质量安全。

【关键词】药品检验；质量控制；措施；规范【】R2【文献标号】A【】2095-7165（2015）01-0007-01

随着医疗事业的发展，药品的种类和数量在不断上升，包括中药、化学原料及其制剂、生化药品等[1]。合格的药品可以有效调节人们的身体机能，治疗疾病，保证人体的健康，所以在今后的检测中需要加强质量控制，保证药品安全。

1药品检测控制的重要性在对药品进行检测前，相关人员需要对其质量进行科学控制，即对药品抽样的过程中采取质量控制。检测人员要正确抽取具有代表性的检测样品，所以在抽检的过程中要采取有力措施确保抽样样品的完整性和原始性[2]。在实际操作中往往由于检测者操作不规范、对抽检环境的忽视，导致药品抽检质量下降。因此，药品检测人员需要掌握不同项目的检测方法，对样品抽查程序进行严格控制。

2药品检验质量控制的措施2.1加强宣传与培训在进行药品检测时，监测人员需要掌握科学的监测方法，在医疗中发挥药品治病救人的作用。因此在今后的药检工作中加大对外宣传，提升人们对该工作的认识。比如发放宣传等形式来加强对药品检验质量控制的宣传工作。除此之外，检验人员还要不断转变自身的思想观念、强化自身的服务意识、责任意识以及规范意识，提升我国药品市场的安全性。相关单位还要加大对药品检验人员的培训，定期组织他们进行药品检验知识的学习。比如对药品检验法律知识的学习，药品检测的基础理论以及实际操作技能等。管理单位还可以以竞赛的形式来进行相关知识的学习，提升药品检验人员学习这些知识的兴趣爱好。同时也要定期对技术人员进行考核，保证他们的工作质量和知识储备量。

2.2提升检验标准在对药品进行检测时需要制定科学的检验标准，这样才能够保证检验的水平。因此在今后的检验中，管理者需要鼓励和督促药品研发和药品检验人员不断的修订药品质量标准，废除不合理、不完善的药品标准，提升药品标准水平。在日常的检验过程中，如果发现检验标准中存在问题，就要及时上报，从中找到更加科学的检验方法和检验设备，保证各项标准的科学性、可靠性以及通用性。提升检验的标准，还需要管理者掌握更多的检验知识，监督检验过程，从而保证药品检验的质量，实现我国社会更好的发展。

2.3加大对药品检验工作的资金支持当前我国药品行业在不断发展，药品的数量在不断增多，这样就会增加检验工作人员的压力和工作量。药品检验工作除了要有良好的检验人员，同时还要由国家资金政策的支持，加大对药品检验以及相关机构的资金投入，为更多药品检验人员提供良好的工作环境、改善相应的办公条件，及时更换落后的检验设备，为今后的发展奠定良好的基础。

2.4加大对标准品试剂质量控制标准品试剂在药品的检验过程中有着重要的作用，它将会直接影响到药品的检验质量，如果标准品试剂自身存在较大的问题，就会造成比较严重的后果，所以，需要对标准品试剂进行严格的筛选，杜绝不合格药品的出现。同时管理机构也要加大对标准品试剂的管理，做好使用的记录以及质量的检验，还要对标准品试剂的来源、和生产过程进行严格监察。

2.5正确取样以及样品的管理在对药品进行检验时，检验人员需要对其进行科学的取样，同时还要加大对样品的管理，这样可以减少管理问题的出现。只有通过严格的抽样工作，才可以保证样品抽样的完整性与原始性。管理人员还要加大样品的管理，保证样品在一定的环境下来进行检测，保证外部以及内部环境的质量，促进药品生产检验工作有序开展。

2.6保证原始记录的真实性和准确性药品检验时需要加大对原始记录的管理，保证各项数据的真实性和准确性。原始记录作为检验过程的书面记录，包括试验中的各类数据、温湿度记录、仪器设备使用记录以及维护保养记录等。同时还要对检验人员的操作过程进行完整原始的记录，保证各项工作的准确性。一旦发现问题，可以根据相应的记录找到问题所在。在记录时，要保证各项数据的真实性和准确性，还要避免记录的复杂性，记录结果既要清楚简要又要完整清晰。

对于一些技术性的问题，相关人员要为其制定严格的记录程序，对一些名词也要进行严格的定义。除此之外，还要加大对精密仪器的维护，对其进行测试，出现问题及时维修和检定，减少仪器的不准确性，从而保证药品检验数据的科学性。

2.7加强质量控制措施在一定时期内，为