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自动生化分析仪全程质量控制探讨

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【摘要】目的：探析自动生化分析仪全程质量控制。方法：采用的仪器为东芝TBA-40FR全自动生化分析仪，并对它的日常工作进行比对研究。结果：通过以上的比对研究，总结出一些操作程序中的注意事项及操作要点。结论：应用自动生化分析仪需要把握全程质量控制的每一个环节，如何一个过失都可能影响检测结果的可靠性，对此，应给予高度的重视。

【关键词】自动生化分析仪全程质量控制比对研究注意事项

R446A2095-1752（2013）08-0360-02

自动生化分析仪是依据原理为光电比色，运用这一原理检测体液中的特定的化学成分的性质及含量，在临床应用中，它具有效益好、精确、快速及所消耗的试剂量少，已经被各级医疗机构采用。笔者的医院采用的仪器为东芝TBA-40FR全自动生化分析仪，目前是国内各中小型医院应用比较广泛的一种机型，功能、性能都比较优越。

1.资料与方法

1.1仪器

日本产的东芝TBA-40FR全自动生化分析仪，离心机冰箱以及水浴箱。

1.2质量监控物

英国的朗道定值质控的血清[1]。

1.3应用的试剂

本院应用的试剂为浙江伊利康公司所生产的产品。[2]

1.4方法

使用方法、步骤具体参照说明书，对于初次操作者，要对检测人员进行一项技能培训，要求掌握操作技巧及注意事项。

2.全程质量监控

2.1分析之前

全自动生化分析仪的广泛应用，与原来手工操作相比，实现了自动化、信息化，例如运用计算机可以对信号的收集、结果的计算、结果的分析、温度的控制、样品试剂的混合等进行自动机械化操作，医治到打印出一份比较完整的实验报告，可以减少医生分析判断的失误。同时操作过程失误会造成严重的判断失误，例如标本采集失误、标本性质没有明确注明等。上机分析之前，应当采取如下措施：一是熟练把握采集血液样本的时间可能对一些化学成分的影响，采血应当在患者清早空腹时，并注明采集标本的时间，采集血液样本是要注意为患者包扎伤口，抽血时间要尽量快速有效。二是仔细选择存放标本的容器，临床上真空玻璃试管效果最好。三是合理把握标本的分离时间，本院一般在采集标本后放置于37℃水浴，夏季为25分钟，冬季为50分钟。四是分离后的血浆或者血清的液面到血球的距离不应当小于10mm。[3]

2.2仪器的分析

临床上，仪器的分析是非常重要的，它是结果检测的依据，不可分析的失误、误差都发生在这一环节，对此，仪器分析过程中，应尽量减少失误。仪器分析一般包括仪器的准备，试验项目所要设置的顺序，试剂的校准，室内的质控以及及时有效地处理仪器报警和结果的提示。

2.3结果审查

实验结果出来以后，医院要组织专业人员进行分析、审查，得到确切无误的结果后，在打印出检验的报告，并且履行相关规章制度，由实验室的负责人签字盖章后才能公布。审查实验数据要遵循如下集合原则：一是出现负值，要马上寻找原因，进行纠正；二是标本阳性结果多，要仔细的分析每一个结果的相关性，若有必要可以进行复查；三是实验结果不应该低于参照范围下限；四是特殊标准应当在打印的实验结果报告单上仔细注明，并签字。[4]

3.讨论

为提高检测结果的精确度，减少不必要的失误，笔者结合多年的临床经验总结出如下注意要点：一是提高操作人员的专业水平，由于全自动生化分析仪主要由机器分析实验数据，这样他的失误就会降低，但整个过程还需人员操作监控，对此，这些人员的专业知识和业务素质就变得非常重要，他们应当熟识各项操作程序，懂得汉英说明书中的内容，了解相关软件的安装与应用，并且对发生的故障能够及时有效的进行维修。二是完善实验室的规章制度，该制度并不是一成不变，应当依据具体情况进行制定，落实责任制，每一个环节都应当有专人负责，实验室负责人应当带头实行。尤其全自动生化分析仪要定期进行维护，检测它的防风、防尘性能，保持清洁干燥，每天开机之前，检查电源开关，合理分配试剂等。三是合理选择、使用试剂，临床上，试剂的质量直接关系到检测的结果，对此实验室要严格分清各种试剂的使用规则，必要时还需要掌握各种试剂的生产厂家、批号以及使用参数，在储存时要置于专门冰箱中，定期进行检查。四是正确采集标本，这需要医院对护理及采集人员进行专业培训，让他们熟练的掌握正确采集标本的方法，为临床检测提供可靠。准确的检测结果。

Reference：

[1]岳展伊,唐古生,杜大海,王学,李闻捷,张建荣.全自动生化分析仪检测酶活性过程中底物耗尽的监测和处理[J].国际检验医学杂志.2010,13(04):163--164

[2]KawashimaKiyoshi,SaitoShin,KimuraAkio,InatsuguMinoru,YoshimiSaburo.Automaticbiochemicalanalyzer.USA,MethodsEquipment,614659