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药品检验过程中严格质控的效果分析

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【摘要】：目的：研究药品检验过程中严格质控的效果。方法：在本文研究中选取研究时间2019年度3月-2020年度4月的药品生产企业的药品检验人员作为研究对象，根据随机抽签分组原则分为两组，其中观察组100例采取严格质控措施，对照组采用常规措施，分别采取严格质控方式、常规措施方式，分析并且对比两组各项指标。结果：观察组药品抽检合格率、工作效果满意度和对照组相比，具有显著差异（P＜0.05）。结论：通过在药品生产企业中药品检验过程中采用严格质控，取得显著效果。

【关键词】：药品检验过程；严格质控；效果

药品安全是保证患者安全的关键环节，监督和管理在医院工作中占据重要地位。而由于以往管理模式存在缺陷和不足，导致出现一系列问题，不仅对医院声誉造成影响，同时对患者生命安全造成威胁，而对药品进行质量控制较为重要[1]，药品生产企业是药品质量保证的源头，因此其质量检测更为关键和重要。本次研究对药品检验过程中严格质控的效果进行分析，见下文。

1资料和方法

1.1资料

在本文研究中选取研究时间2019年度3月-2020年度4月的药品生产企业中药品检验人员作为研究对象，根据随机抽签分组原则分为两组，纳入标准：所有均签署知情同意书。排除标准：资料不完整。观察组：年龄在20岁-41岁之间，药品检验人员平均年龄（31.27±1.26）岁；男61例、女39例；对照组：年龄21岁-42岁之间，药品检验人员平均年龄（31.17±1.19）岁；男62例、女38例；基本资料两组药品检验人员之间无显著差异，P＞0.05。

1.2方法

1.2.1做好宣传及培训工作

在进行检验前，需要对人员进行培训，培训完毕方可上岗；需要由专业人员进行各项工作，例如分发、检验品接受等等，上述操作均需要由专业人员进行登记，若检验品尚未达到相关规定，需要和检验人员讲解各项因素；建立唯一标识为送检品，为保证检验品有良好溯源性[2]。

1.2.2质量检验的量化标准

药品质量检验的相关依据为药品标准，因此需要保持在受控状态，由质量控制人员获取药品检验相关标准，然后专人进行维护工作，对最新标准进行跟踪

。对药品质量检验的依据就是药品标准，由此必须处于受控状态。由质量控制纳入到现有的标准中[3]。

1.2.3制定规范环境及样品制度

使用电子药柜、全自动配药机系统，工作人员需对所有药品的有效期、批号以及资质进行验收，直至完成各项验收工作后，工作人员需对药物实施盘点，及时登记并且上报，将药物均统一放置在药用冰箱内，将冷链装置和电脑手机网络进行连接，实时监测药物管理情况、冰箱情况，根据药物消耗情况，建立最小值，以免减少药物的浪费以及堆积，若出现药物损坏或者过期情况，应及时进行报废处理，减少浪费情况发生。在药品入库前，需进行验收，工作人员需进行复查、审查、终查，从而保证用药安全性。为了避免拆零药物调配失误情况发生，应由专员进行核查当日处方，并将药品调配信息记录，若出现与信息不一样情况，应及时上报，预防不良情况[4]。

1.2.4做好检验结果控制

对单位实际情况和相关规定进行结合，对操作规程进行编写，在规程中需要对数据处理、仪器使用、检验标准方式重点体现，上述均是保障质量的关键。

1.3观察指标

两组药品抽检合格率、满意度比较。

1.4统计学处理

本次研究统计学软件SPSS24.0进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05具有统计学意义。

结果

2.1两组药品抽检合格率

观察组药品抽检合格率90.00%高于对照组（P＜0.05），见表1所示。

表1：分析药品抽检合格率指标（%）

组别

例数（n)

合格（n)

不合格（n)

药品抽检合格率

观察组

100

90

10

90.00

对照组

100

70

30

70.00

卡方值

-

16.2714

P值

-

0.0026

2.2两组工作效果满意度

观察组工作效果满意度（满意90例、一般6例、不满意4例）高于对照组（

P＜0.05），见表2所示。

表2：分析满意度指标（%）

组别

例数（n)

满意（n)

一般（n)

不满意（n)

满意度（n；%)

观察组

100

90

6

4

96.00

对照组

100

70

9

21

79.00

卡方值

-

14.2136

P值

-

0.0037

3讨论

3.1研究背景

药品检验为药品安全和药品质量的关键环节，需要扩大人们对药品安全的了解，药品生产企业是法定机构，主要负责药品的生产工作，对人民群众安全用药负有责任，工作规范也是促进医药事业发展的坚实保障[5]。

3.2严格质控的优势

药品检验工作较为复杂，需要细致、严格进行各项工作，该项工作涉及实验室条件、药品管理、取样方式等多个环节，若