卫生院药品质量管理制度.docxVIP

一、总则

为了确保卫生院药品质量，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、药品质量管理组织

1.成立药品质量管理小组，由院长担任组长，分管院长担任副组长，药剂科主任、各科室负责人为成员，负责全院药品质量管理工作的组织实施。

2.药剂科设立药品质量管理办公室，负责药品质量管理的日常工作。

三、药品采购管理

1.药品采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，严格执行《医疗机构药品采购管理规范》。

2.采购药品必须从具有合法经营资格的药品生产、经营企业进货，确保药品来源合法。

3.采购药品应签订采购合同，明确药品质量要求、价格、交货期限、验收标准等。

4.药品采购人员应定期接受药品质量管理培训，提高药品质量管理意识。

四、药品验收管理

1.药品到货后，药剂科应组织验收，验收内容包括：药品名称、规格、批号、有效期、生产日期、批准文号、生产厂家、生产批号、质量合格证明等。

2.验收不合格的药品，应立即停止使用，并报告药品监督管理部门。

3.验收合格的药品，应按照规定储存，确保药品质量。

五、药品储存管理

1.药品储存应按照药品性质、剂型、规格、有效期等进行分类、分区、分架存放。

2.药品储存环境应满足药品质量要求，温度、湿度、光照等条件应符合规定。

3.药品储存期间，应定期检查药品质量，发现质量问题应及时处理。

六、药品使用管理

1.医院应严格执行《医疗机构处方管理办法》，规范处方开具、审核、调剂、调配、核收等环节。

2.医疗机构应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行监测、报告和处理。

3.医疗机构应当加强药品临床应用管理，合理使用药品，减少不合理用药现象。

七、药品质量管理培训

1.定期组织药品质量管理培训，提高全院医务人员药品质量管理意识。

2.对药品质量管理相关人员定期进行考核，确保其具备相应的药品质量管理知识和技能。

八、监督与考核

1.药品监督管理部门对卫生院药品质量管理情况进行监督检查，确保药品质量。

2.医院对药品质量管理各项工作进行定期考核，考核结果纳入绩效考核。

九、附则

本制度自发布之日起施行，如与国家法律法规及政策相抵触，以国家法律法规及政策为准。本制度由卫生院药品质量管理小组负责解释。

通过以上制度的实施，确保我院药品质量，为人民群众提供安全、有效的药品服务。