库房温湿度在线监测系统操作规程.pdf

库房温湿度在线监测系统操作规程--第1页

编号：X-SOP-0301-096

起草人/起草部门：

库房温湿度在线监测系统操作规程版本号：1

日期：

页码：1/10

审核：QA审核：批准：

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颁发部门：质量保证部颁发号：生效时间：

分发部门：

目的：规范库房温湿度在线监测系统标准化操作及维护。

范围：合用于库房温湿度在线监测系统。

职责：。

制定依据：《药品生产质量管理规范（2023年修订）》。

正文：

1.库房温湿度在线监测系统（以下简称“系统”），安装于7号楼一层自动化立体仓库

（以下简称“库房”）中。该系统可以自动进行24小时的实时监测，对药品存储的

温湿度环境的变化及时做出响应，有效保证了药品、试剂等的存储环境变化始终处在

实时监测的状态，对异常变化及时通过多种途径报警。

1.1.系统涉及

7号楼一层高架库：温湿度变送器及网络布线。

7号楼一层监控室：PC机、UPS、短信报警器。

7号楼一层机房：管理主机（串口服务器）、声光断电报警器（机电一体机、声光

报警灯）。

1.2.温湿度监测系统关键设备基础资料及工作原理：

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1.2.1.基础资料

型号ZDW-20KZX-BZDW-DBYZDR-Y

仪器名温湿度变送器管理主机声光断电报警短信报警器

称器

生产厂杭州泽大仪器有杭州泽大仪器有杭州泽大仪器杭州泽大仪

家限公司限公司有限公司器有限公司

1.2.2.基本工作原理：系统为在线式温湿度实时监控系统。库区的温湿度实时监控由

一台设立在监控室的总服务器通过局域网与每一条线路串口服务器组成温湿度

监控局域网，每一线路串口服务器再通过RS-485总线获取该库房的每一台温

湿度记录变送器的实时温湿度数据，在监控电脑上进行显示与记录。通过和谐

的软件界面可任意设定每个区域的温湿度上下限以及报警方式，当温度超标时

温湿度记录变送器可发出声光报警，同时报警信息由短信报警器发送至多个管

理员手机。

温湿度记录变送器采用每条线路由管理主机（串口服务器控制箱）集中供电

（直流12V），通过RS-485总线同时完毕电源与数据传输，整机功耗小；实时

时钟显示，变送器断电重启时，自动重新设立时间；内置蜂鸣器报警，数据超

标时，相应通道的喇叭标志闪烁提醒，直至数据不超标为止。

1.2.3.网络架构图

库房温湿