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工程质量检测公司RBT214-2017及ISO17025-2017风险评估和控制程序--第1页
文件编号：
程序文件第1页共5页
第G版第0次修订
风险控制程序
发布日期
1.目的
通过对实验结果相关的、影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别
与评价,有效应对风险和机遇。
2.范围
适用于本公司风险和机遇的管理与控制,对公司管理体系和实验室活动中应对风险和
机遇的策划与实施。
3.职责
3.1质量负责人负责本公司风险和机遇识别、评价和应对措施的组织实施工作;
3.1管理层负责公司目标、方针相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素
的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。
3.2部门负责人负责本部门内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的
实施。
4.定义
4.1环境因素：对实验室目标、方针相关影响其实现管理体系逾期结果的正面和负面要素
或条件。
4.2机遇：可能导致采用新的实践,开辟新市场,赢得新顾客,合作伙伴关系,利用新技
术以及能够解决组织或其顾客需要的其他有利可能性。
5.程序
5.1内外部环境因素信息的获取应考虑：
5.1.1可能对实验室的目标指标造成影响；
5.1.2与相关方的关系；
5.1.3实验室管理、内部政策和承诺；
5.1.4技木变更；
5.1.5客户要求。
5.2风险与机遇识别时机：
本公司通过各种质量活动来识别风险与潜在的机遇，如管理体系策划、实验室目标变
更、外部评审、实验室内外部环境变化、方法改变、设备变化、客户需求变化等。
5.3风险与机遇的类型：
5.3.1检测前的主要风险和机遇包括：
1)合同评审：①检测标准/方法与检测样品适应性；②检测标准/方法与客户需求的一
致性；③检测委托单一般内容填写；④客户确认的信息和新要求。
工程质量检测公司RBT214-2017及ISO17025-2017风险评估和控制程序--第1页
工程质量检测公司RBT214-2017及ISO17025-2017风险评估和控制程序--第2页
文件编号：
程序文件第2页共5页
第G版第0次修订
风险控制程序
发布日期
2)样品：①检测样品信息；②样品保存条件。
3)信息保密：①客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等。
4)沟通：①检测需求有效地传递、实验室和客户的反馈。
5.3.2检测中的主要风险因素包括:
1)人员：①检测人员资质：②人员检测能力。
2)仪器设备:①仪器设备性能；②校准或核查；③使用和维护；④状态标识管理；⑤案记
录。
3)试剂耗材：①验证试剂耗材：②试剂/耗材效期：③标准物质：④标准溶液配制：⑤试
剂耗材安全使用与管理。
4)检测方法：①检测方法选择；②样品基质对检测方法带来的影响：③检测过程中的质量
控制。
5)环境风险：①检测环境进行有效监控
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