医院药剂科管理制度与操作规范.pdf

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医院用药管理制度

一、总则

(一)医院用药管理必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、

《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《处方管理办法》、

《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品管理办法》、《精神药

品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管

理办法》等法律法规和相关规章制度。

(二)本院药事管理组织为药事管理与药物治疗学委员会,按其

章程、职责和工作制度行使职能。

(三)本制度包括医院基本用药供应目录管理、新药申请程序、药品供

应管理和药品价格管理。

二、基本用药供应目录管理

(一)按照国家有关法律法规及本院用药实际,药事管理与药物

治疗学委员会制定、批准本院基本用药供应目录,并按照新药引

进和药品淘汰定期增减目录。

(二)药剂科负责医院基本用药供应目录的编制,并根据药事管

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理与药物治疗学委员会的决定及时增减基本用药供应目录中的药

物品种。

(三)药剂科釆购和配备的药品应与医院基本用药供应目录中相

一致。

(四)如果医疗急救、突发事件或特殊需要使用基本用药供应目

录以外的一次性购入的药品,临床医师申请填写“急特需药品申

请表”,经临床科主任签字,医务部批准,经主管院长批准,由

药库按申请表的申请量购买。每季度报药事管理与药物治疗学委

员会备案。

(五)药剂科负责定期编写医院药品处方集,药事管理与药物治

疗学委员会审核通过后,在医院内使用。

(六)药事管理与药物治疗学委员会负责对医院基本用药供应目

录和全院药物使用情况进行监督。

三、新药申请程序

(一)新药是指本院基本用药供应目录以外的药品。

(二)医院基本用药供应目录每年增减调整药品率5%。

(三)新药加入医院基本用药供应目录之前,按以下程序提出申请:

1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安

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全、有效、质优为原则;引进品种应是通过云南省医疗机构药品

集中招标的品种,药品质量必须符合有关规定;

2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药

剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品

信息收集情况汇总列表,提交药事委员会讨论,填写药品引进审

批表。

3、简易釆购程序:国家基本药物、国家医保目录药物新品种、

新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床

需求报主管院长、主管部门批准后购进;超过“一品双规”规定

的报药事委员会讨论批准后购进。

4、临时用药、特殊情况用药:由临床科室提出申请并报医

务科同意后由药剂科报主管副院长同意后负责临时釆购。转为长

期用药的,须报药事委员会讨论批准。

5、因国家政策、招标、供应商等原因更改剂型、规格、厂

家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,

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