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第二类医疗器械分类目录--第1页

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第二类医疗器械分类目录

编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械

分类编号6810-07.1

管理类别Ⅱ类

品名举例风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻

分类名称矫形（骨科）外科用有源器械

编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械

分类编号6810-08.1

管理类别Ⅱ类

品名举例肢体延长架、多功能单侧外固定支架

分类名称矫形（骨科）外科用其它器械

编码代号6815注射穿刺器械

分类编号6815.2

管理类别II类

品名举例玻璃注射器

分类名称注射穿刺器械

编码代号6820普通诊察器械

分类编号6820-01

管理类别Ⅱ类

品名举例电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计

分类名称体温计

编码代号6820普通诊察器械

分类编号6820-02

管理类别Ⅱ类

品名举例无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表

分类名称血压计

编码代号6820普通诊察器械

分类编号6820-03

管理类别II类

品名举例肺活量计、单、双简肺功能测定器

分类名称肺量计

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第二类医疗器械分类目录--第2页

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编码代号6821医用电子仪器设备

分类编号6821-03.2

管理类别Ⅱ类

品名举例

分类名称无创医用传感器

编码代号6821医用电子仪器设备

分类编号6821-04

管理类别Ⅱ类

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、

品名举例无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥

测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电

分类名称心电诊断仪器

编码代号6821医用电子仪器设备

分类编号6821-05

管理类别Ⅱ类

品名举例脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

分类名称脑电诊断仪器

编码代号6821医用电子仪器设备

分类编号6821-06

管理类别Ⅱ类

品名举例肌电图机

分类名称肌电诊断仪器

编码代号6821医用电子仪器设备

分类编号6821-07

管理类别Ⅱ类

品名举例眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）

分类名称其