06药品微生物限度检查方法适用性及常见问题分析.pdfVIP

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2024-09-13 发布于江苏
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06药品微生物限度检查方法适用性及常见问题分析.pdf

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药品微生物限度方法适用性及常见问题分析

•国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室•李辉

目

药品微生物限度检查方法适用性实验要求

Ⅰ

录REQUIREMENTSFORTHESUITABILITYOFMICROBIOLOGICALEXAMINATIONOFNONSTERILEPRODUCTS

药品微生物限度检查方法适用性常见问题与案例分析

Ⅱ

PROBLEMSANDCASESOFTHESUITABILITYOFMICROBIOLOGICALEXAMINATIONOFNONSTERILEPRODUCTS

药品微生物限度检查常见问题与案例分析

Ⅲ

PROBLEMSANDCASESOFMICROBIOLOGICALEXAMINATIONOFNONSTERILEPRODUCTS

目

药品微生物限度检查方法适用性实验要求

Ⅰ

录REQUIREMENTSFORTHESUITABILITYOFMICROBIOLOGICALEXAMINATIONOFNONSTERILEPRODUCTS

药品微生物限度检查方法适用性常见问题与案例分析

Ⅱ

PROBLEMSANDCASESOFTHESUITABILITYOFMICROBIOLOGICALEXAMINATIONOFNONSTERILEPRODUCTS

药品微生物限度检查常见问题与案例分析

Ⅲ

PROBLEMSANDCASESOFMICROBIOLOGICALEXAMINATIONOFNONSTERILEPRODUCTS

1实验要求TESTREQUIREMENTS

基本内容

1实验要求TESTREQUIREMENTS

需氧菌总数平皿法、薄膜过滤法，MPN法

基本内容计数法

霉菌和酵母菌总数平皿法、薄膜过滤法

定性试验

法耐胆盐革兰阴性菌

查定量试验

检大肠埃希菌

度

限沙门菌

物

生

微控制菌铜绿假单胞菌

品

产微生物限度标准金黄色葡萄球菌

菌

无梭菌

非

白色念珠菌

计数法TAMC、TYMC、耐热菌总数

中药饮片微生物限度检查法

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