药剂学课件 Chapter 1 绪论.pptVIP

药剂工作的依据1.5药品标准DrugStandardsOrganizedsetsofmonographsorbooksofthesestandards国家标准药典Pharmacopoeia部标：卫生部-局（SFDA)颁标准地方标准：2001.2.28药品管理法规定取消药品管理法规DrugRegulationControl中国药典Ch.P1930中华药典1953中西药在一起，不分一二部只有数十种国际通用生药无专属性鉴别和含量测定基本按照国外药典生药标准制定?1963,分为二部，品种大量增加增加了炮制，性味，功能与主治，用法用量鉴别仍然依靠外观形态和经验1977,历版中品种最多大量注射剂等未经过验证的品种显微鉴别开始建立专属性鉴别中国药典Ch.P1985TLC正式应用1990TLC始设对照药材19952000??首次收入生物技术产品：重组人胰岛素各类制剂微生物限度新增有机氯类农残测定法第一个注射用中药粉针：双黄连冻干粉针2005三部：中药化学药物生物技术药物将《中国生物制品规程》并人药典，设为药典三部并编制首部中成药《临床用药须知》USPNFTheUnitedStatesPharmacopoeia1820,1stedition1950年以后每5年出一次修订版TheNationalFormulary1888,1stedition/Unofficialpreparations1906,becameofficialcompendiumNF1883年第一版，1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面为NFOtherPharmacopoeiasBritishPharmacopoeia,BP1864PharmacopoeiaofJapan,JP分两部出版EuropeanPharmacopoeia,EP.欧洲药典委员会1964年成立1977年出第1版PharmacopoeiaInternationals,Ph.Int.1951,WHO第1章药剂学概述药剂学的发展药物剂型的分类药物剂型的选择原则药剂工作的依据概述1.1基本概念药剂学研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科中药药剂学以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科药剂学的任务基本理论研究新剂型的研究新技术的研究新辅料的研究中药新制剂的研究生物技术药物制剂的研究制剂设备的研究中药药剂学的任务基本任务根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型，以质量优良的制剂满足医疗卫生的需要中药药剂学的任务继承\整理发展\提高基本理论研究辅料研究重要术语药物:预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料和制剂药品:原料药经加工制成的成品，可直接应用剂型:Dosageform原料药经加工制成的、适合于应用的形式制剂：Pharmaceuticalpreparation根据标准制成的、具有一定规格、可直接应用的药品；剂型中的具体品种重要术语调剂:按照医师处方、专为某一病人配制、注明用法用量的调配操作，药房调剂处方：制剂处方Formulation医师处方Prescription非处方药：OTCDrug新药：NewDrug未在中国境内上市销售的药品中药药剂学的地位/作用综合性学科主干课程联系中医与中药的桥梁中药现代化的主要载体

药剂学的发展1.2发展历史研究进展药剂学的发展:古代夏商时代B.C.2100-1100夏禹BC2140酿酒，药酒，曲（酵母）商BC1766汤剂五十二病方丸剂BC1552埃及巴比伦埃伯氏纸本草EbersPapyrus药剂学的发展:古代春秋BC221《黄帝内经》载方13首“君、臣、佐、使”的组方原则记载汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均有较明确的规定汤液醪醴论篇，论述了汤液醪醴的制法和用途中国现存中医学文献最早的典籍奠定了中医药理论体系的基础BC460-377希