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《医疗器械临床试验管理与实践》考核试题
满分100分，60分合格
10550
一、单选题，选择你所认为的正确答案，共题，每题分，合计分。
1.医疗器械临床试验中发生严重不良事件的时候，研究者应当及时向临床试验机构
的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报报告。单选题[]
A、申办者，伦理委员会(正确答案)
B、伦理委员会，受试者
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