浅析零售药店中西药药品质量管理关键环节控制.docx

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浅析零售药店中西药药品质量管理关键环节控制

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【摘要】零售药店在对中西药质量进行管理时，要加大对中西药质量管理的重视，明确中西药药品质量管理的关键环节，对这些环节进行重点监控，降低中西药出现质量问题的概率，为消费者提供优质的药品。本文就零售药店中西药药品质量管理关键环节控制进行研究，以期能够促进我国药品行业的发展。

【关键词】零售药店；质量管理；关键环节；中西药

为了保障零售药店中西药药品的质量，必须要对药品的质量进行科学的管理，制定科学的管理制度，根据药品市场发展的实际情况对药品管理制度进行调整，避免零售药店中出现劣质中西药，保障消费者用药的安全性。

1零售药店中西药药品质量管理工作情况

零售药店运行过程中需要进行GSP认证工作，保障药品的质量符合规定的要求，对中西药的质量进行严格的管理，降低零售药品中出现劣质药品的概率。但是，部分零售药店在开展质量管理工作时，出现获取GSP证书之后，不重视中西药质量管控工作的情况，没有对零售药店进行严格的质量监管，严重增加了零售药店出现药品质量问题的概率，给消费者的人身安全造成了威胁。

部分零售药店开展管理工作时缺乏质量管理环节，使得中西药的材料质量无法得到严格的控制，在对中西药进行采购时，如果没有开启质量监控环节，在接收药品、与首营企业进行沟通时，容易出现药品安全隐患问题。在对中西药进行审核时，需要对药品进行逐批次的验收，一旦发现不合格的药品就要及时采取措施进行处理，保障药品的安全性。另外，在对药品进行销售时，不能仅仅关注药品销售的利润，还要重视中西药的质量，重视药品保存工作，根据药品的保存需求进行保管，对于有特殊保存要求的药品要进行单独保管，比如：避光、通风等要求，在保存的过程中要严格按照规定的要求对要药品保存的湿度和温度进行控制，避免药品出现养护不到位出现质量问题的情况。

2质量管理的关键环节控制

2.1管控首营企业

首营企业和首营品种的审批是药品进入零售药店的第一道关，也是最关键的环节之一。首营企业，指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种，指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。药品零售企业在执行首营审批时，主要依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并核实销售人员出示的授权书原件以及本人身份证原件。

在审核首营企业及首营品种过程中，应注意具体几个比较常见的问题。一是资质的合法性和合格性；二是资质与所提供的药品实物核对的一致性；三是业务人员的资质审核，必须确认供货企业的法人授权委托书委托的业务人员与本企业进行业务的人员是同一人，并查验和留存该业务员的身份证复印件；四是所有材料均需加盖供货企业的公章。另外，药品的购货渠道也是首营审核的一项重要内容。作为药品零售企业，需要在审批资质时确保资质的合法性，从而杜绝从挂靠经营的单位购进药品。

2.2药品验收工作分析

药品来货的验收工作也是质量管理环节关键的控制点。

根据相关法律法规，验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，且验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。零售企业的验收人员首先应具有高中(含)以上文化程度，如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历，并有一定的工作经验。因零售企业在购进药品时存在品种多、批次多、数量少的特点，因此零售企业必须建立健全药品验收的工作程序，并严格按照工作程序进行操作.应在企业设置的待验区内进行，严格对照来货凭证和实货，进行相关内容的核对，遇到质量问题，如不能满足法规要求，则坚决不能收货。

2.3药品陈列管理工作

药品的陈列，主要依据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应宽敞、整洁，要与仓库、办公、辅助、生活等场所分隔；陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，符合防尘、防鼠、防潮、防霉、防污染的要求，并防止人为污染药品。药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。处方药与非处方药应分柜摆放。特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

药品的陈列与摆放直接关系到药店的经营利益，因此零售药店在经营过程中常见陈列问题，主要有：未严格做到分类陈列，如治疗类似或相同疾病的药物，存在混放情况。不能做到“先产先出”“近期先出”和按批号销售的原则。不能严格按照温度的要求陈列和储存药品。有部分药品，需要2～10℃的储存环境，需要药店