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医疗器械承诺书范文--第1页

医疗器械承诺书范文

关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：

1、我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提供产品在材

料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提供产品能满足设

计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。

3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内，负责上门进行系列投标

产品的安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同

要求为止。

4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答

复。并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务（节假

日同样提供服务），修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公

司将提供备品供院方临床使用。

5、我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件，

可以确保及时更换。

授权人签字：xxx

20xx年x月x日

本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医

疗器械、保健食品广告批准文号后，严格按照以下条款规定的内容执行：

一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括

散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完

全一致，不得作任何修改和变更。

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二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省

级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售

本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒

介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审

批的完全一致。

四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器

械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器

械、保健食品宣传活动。

五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违

法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传

的法律责任均由本企业承担。

六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人

的责任。

七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播(包括散发的

传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为，企业

完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健

食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售

等行处理决定。

xxx

20xx年x月x日

关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：

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医疗器械承诺书范文--第3页

1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提供产品在材料、

工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提供产品能满足设计及

用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。

3.我公司在接到安装通知1-3个工作日内，负责上门进行系列投标产

品的安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要

求为止。

4.我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答复；

并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务（节假日同

样提供服务），修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将

提供备品供院方临床使用。

5.我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件，可

以确保及时更换。

授权人签字：xx

20xx年x月x日

关于本公司所销售的微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作，

本