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麒麟接骨丹促进骨折愈合的临床研究

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赵龙崔西泉孙士海倪新丽李战德冷世同孙磊闫斌

摘要目的：观察麒麟接骨丹促进骨折愈合的疗效，并对其促进骨折愈合的作用机制进行分析。方法：收治胫腓骨骨干骨折（AO分型4A、4B、4C型）中青年患者224例，分两组。对照组进行常规骨折治疗基础。治疗组加用麒麟接骨丹治疗。有完整登记及随访评估资料的患者224例。分别对各组患者2、4、8、12周时进行X线片骨痴生长情况评分、疼痛评分及患者骨折愈合时间（周数）进行对比。结果：骨折愈合时间麒麟接骨丹组的愈合时间（9.32±1.65）周，对照组的愈合时间（11.67±1.87）周。骨痴生长情况评分比较，麒麟接骨丹组明显好于对照组。疼痛评分在同阶段麒麟接骨丹组低于对照组，疼痛缓解时间明显早于对照组。结论：麒麟接骨丹具有明显的缓解疼痛、促进骨折愈合的作用。

关键词麒麟接骨丹；骨折；骨折愈合

随着现代交通、工业及高空作业等行业的高速发展及老龄化社会的到来，骨折的发生率及骨折的严重程度逐年上升[1]，给广大人民群众的工作生活带来了极大的危害与负担。骨折的愈合，取决于骨折断端的良好复位、有效断端面的接触、良性应力刺激及局部良好的血运和丰富的成骨细胞。近年来，大量临床及试验研究证实，中医中药对骨折愈合具有较明显的促进作用[2]。几十年来，我院采用中医骨折分期治疗理论，在骨折端得到良好复位及固定治疗的基础上，应用麒麟接骨丹（骨伤Ⅱ号）配合口服，取得了较好的促进骨折愈合的临床疗效。为进一步评估麒麟接骨丹促进骨折愈合的疗效及对其作用机制进行临床研究，2013年1月-2017年10月收治明确诊断为胫腓骨骨干骨折并有完整登记及随访评估资料的患者224例，对其进行临床疗效分析。报告如下。

资料与方法

2013年1月-2017年10月收治胫腓骨骨干骨折患者224例，经X线片及（或）CT扫描明确诊断为骨折且非病理性骨折。根据随机及自愿原则分治疗组及对照组。治疗组113例，男69例，女44例；其中A型骨折19例，B型骨折62例，C型骨折32例；左侧58例，右侧53例，双侧2例；年龄平均33.4岁。对照组111例，男51例，女60例。其中A型骨折21例，B型骨折53例，C型骨折37例；左侧52例，右侧55例，双侧4例；年龄平均36.2岁。两组患者均采用腰硬联合麻醉下闭合复位带锁随内钉内固定术。两组患者在性别、年龄、骨折部位、治疗方式等方面差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

纳入标准：①泰安市中医二院骨科门诊及住院确诊为胫腓骨骨干闭合骨折的患者，②骨折AO分型（AO分型4A、4B、4G型）；③本人签署临床研究知情同意书并自愿参加本项研究的患者；④患者年龄20～50岁。

排除标准：①胫腓骨骨干开放性骨折及病理性骨折‘②参加本项临床研究过程中不能配合治疗者；③骨折愈合过程中应用了其他治疗干预者；④患者年龄20～50岁。

治疗方法：①手术治疗方法：经腰硬联合麻醉成功显效后，患者取仰卧位，左下肢垫高。常规消毒手术野，铺手术无菌单。以髌骨下极至胫骨结节处做长约6cm的纵向切口，劈开髌韧带，将韧带牵开，使膝关节屈曲90°100°，躁关节处中立位。用弓形打孔器在胫骨平台前缘至胫骨结节中点为进钉点打孔。断端予以手法复位后置入导针，依次予以Φ8mm、9mm、10mm软钻扩髓，选择合适直径及长度的胫骨髓内钉/专家型髓内钉，打入髓腔，透视骨折复位满意，分别于远端及近端各锁入两枚/多枚锁钉。被动屈伸膝关节未及明显阻挡感，C型臂透视胫骨中下段骨折断端复位良好，髓内针内固定位置良好。于髓内针针尾处安置钉帽。清点手术物品无误，冲洗切口后逐层关闭刀口，无菌敷料包扎。②麒麟接骨丹组方及制作方法：组方：血竭60g，丹参75g，当归60g，熟地黄90g，自然铜60g，枸杞子60g，桃仁60g，全蝎60g，红花60g，土鳖虫60g，川芎30g，白芍75g，苏木90g，牛膝90g，延胡索90g，乳香60g。其制作方法：以上16味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。服法：根据年龄大小，成人6g/次，3次/d，黄酒或开水送下，小儿酌减。8周为1个疗程。③分组及服用药物方式：本次研究将骨折患者分为治疗组、对照组两组。对所有参与研究的患者按照中医骨伤科骨折Ⅲ期论治内治法原则[3]，在骨折诊断明确后，给予腰硬联合麻醉下带锁隨内钉内固定治疗，辅助预防性应用抗生素、止痛等基础治疗。治疗组于手术后胃肠功能恢复后开始给予加用口服促进骨折愈合药物（麒麟接骨丹），6g/次，3次/d。疗程8周。对照组在骨折进行常规治疗后不特殊加用口服促进骨折愈合药物。

观察指标及评价标准：本次回顾性研究针对患者骨折临床愈合时间、骨痴生长情况、患肢疼痛评分3个指标进行评估及统计学分析。①骨折愈合时间（周数）：骨