重组乙肝疫苗免疫抗体水平与乙肝免疫球蛋白联用阻断乙肝母婴传播的效果观察分析.docxVIP

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重组乙肝疫苗免疫抗体水平与乙肝免疫球蛋白联用阻断乙肝母婴传播的效果观察分析

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摘要：目的观察婴幼儿接种重组乙肝疫苗免疫效果，评价乙肝疫苗联合乙肝免疫球蛋白阻断乙肝母婴传播的效果。方法按母亲乙肝“两对半”检测结果将所产婴儿分为阳性组（双阳、单阳）和阴性组，按0-1-6免疫程序全程接种10μg重组乙肝疫苗，其中，阳性组在接种首剂乙肝疫苗同时在不同部位接种200IU乙肝免疫球蛋白。在首针接种后7个月和12个月分别采集静脉血2.0mL检测乙肝标志物。结果：阴性组乙肝疫苗全程免疫后未发现感染现象，7月龄、12月龄GMC分别为282.38和73.72IU/L；阳性组实施母婴阻断后，其中，单阳组感染率为1.12%，7月龄、12月龄GMC分别为129.57和57.77IU/L；双阳组感染率为5.56%，7月龄、12月龄GMC分别为40.18和32.71IU/L；首针疫苗接种后7个月，阴性组、单阳组、双阳组HBsAb阳转率分别为92.98%（225/242）、86.52%(77/89)和72.22%（26/36）；首针疫苗接种后12个月，阴性组、单阳组、双阳组HBsAb阳转率分别为83.54%（198/237）、80.49%(66/82)和77.14%（27/35）。阳性组母婴阻断保护率为97.33%，其中双阳组阻断保护率93.82%，单阳组阻断保护率98.76%，两组间阻断保护率无显著性统计学差异。结论重组乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联用具有良好地阻断乙肝母婴传播的效果。乙肝疫苗免疫后抗体水平同月龄和母亲乙肝感染状况有一定关系，在全程接种后的1～2个月后应检测乙肝“两对半”，若为无应答现象，应全程再接种乙肝疫苗。

【关键词】乙肝疫苗；免疫效果；母婴阻断；效果观察

乙型病毒性肝炎（乙肝）是由乙肝病毒（HBV）引起的严重危害人类健康的疾病之一。我国是HBV感染较高地区，乙肝发病数和死亡数均居法定传染病前列。乙肝给病人、家庭、社会造成沉重经济负担，成为突出的公共卫生问题之一[1]。据文献报道，母婴传播是目前乙肝感染的主要途径之一，占30～50%[2]。新生儿感染乙肝病毒后成为慢性乙肝病毒携带者的几率是90%[3]。接种乙肝疫苗以及对实施乙肝母婴阻断是有效预防婴幼儿感染乙肝病毒的重要手段。为了解新沂市婴幼儿乙肝疫苗免疫效果水平和母婴阻断效果，探讨乙肝免疫规划策略，2012年6月至2013年11月对367名婴幼儿进行了乙肝免疫效果监测与研究。现报告如下：

1对象与方法

1.1对象在知情同意的原则下选择待产孕妇，分娩前入院检测乙肝“两对半”，即乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）和乙肝核心抗体（HBcAb）,孕妇分娩后，对新生儿筛查，健康合格者入选研究对象。

1.2方法按母亲“两对半”检测结果将新生儿分为双阳组（HBsAg和HBeAg均为阳性）、单阳组（HBsAg阳性）和阴性组（HBsAg、HBeAg、HBeAb和HBcAb均为阴性）。受试新生儿均按0、1、6月免疫程序接种10μg重组乙型肝炎疫苗（CHO），阳性组受试婴幼儿于上臂三角肌接种首剂疫苗同时在大腿外侧肌肉中部注射1剂200IU的乙肝免疫球蛋白。新沂市25个具备产科的医院参与了本研究。

1.3检测与评估

1.3.1检测受试婴幼儿在出生第7个月、第12个月分别采集静脉血2-3ml，分离血清-20℃保存待检。采用雅培微粒子化学发光法定性检测HBsAg和定量检测HBsAb。

1.3.2评估以接种后血清HBsAg阳性视为乙肝病毒感染；以接种后血清抗-HBs＜10IU/L为无应答，≥10IU/L为阳转（达到保护水平），10～100IU/L为低应答，＞100IU/L为正常应答。计算感染率、阳转率，抗体几何平均浓度（GMC）、母婴阻断保护率。母婴阻断保护率(%)=(90%-HBsAg阳性率)/90%×100%[4]。

1.4统计分析采用Excel2007对所有受试者建立数据库，SPSS20.0软件进行统计分析。组间差异比较采用X2或Fisher精确概率法，组间GMC比较采用t检验或方差分析，P＜0.05时差异显著且具有统计学意义。

2结果

2.1基本情况本研究共入组受试婴幼儿367名，其中，阴性组242名，单阳组89名，双阳组36名。受试婴儿至7月龄总计观察数为367名，阴性组感染率为0%（0/242），单阳组感染率1.12%（1/89），双阳组为5.56%（2/36）；至12月龄受试观察数354例，阴性组感染率为0%（0/237），单阳组感染率1.22%（1/82），双阳组为5.71%（2/35）。受试者感染率