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职业健康体检质量管理手册--第1页

某某某某某某医院

（仅限职业健康体检的质量管理）

（第一版）

2022年11月22日发布2022年12月1日实施

版号：第1版审核：批准人：

生效日期：2022年12月1日

某某某某某某医院

目录

第1章前言

1.1某某某某某某医院概述1.2公正性声明

第2章质量方针和质量目标2.1质量方针2.2质量目标2.3质量承诺

第3章质量手册的编制与管理3.1总则3.2职责

3.3质量手册的编制、修订和再版3.4手册的版本和修改状态3.5手

册的发放

3.6手册持有者的责任3.7手册的宣传和贯彻第4章组织和管理4.1

总则

4.2法律地位4.3组织机构

4.4主要负责人职责

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各级医师和相关工作人员的职责4.6质量管理相关人员职责

4.7与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责4.8资源保证4.9

质量保证

4.10保密和保护所有权

4.11实验室间比对和能力验证第5章质量体系、审核和评审5.1总

则5.2职责

5.3质量体系

5.4质量体系的审核5.5管理评审第6章人员6.1总则

6.2人员配备

6.3人员培训6.4人员考核6.5人员技术档案第7章设施与环境7.1

总则7.2职责

7.3设施和环境要求7.4监控与维持7.5内务管理

7.6环保、安全与健康

第8章仪器设备和标准物质8.1总则8.2职责

8.3仪器设备分类8.4仪器设备配置8.5仪器设备管理

8.6不合格仪器设备的控制8.7仪器设备状态标识8.8仪器设备档案

8.9标准物质管理

8.10采用计算机或自动化设备处理数据的规定第9章量值溯源和校

准9.1总则9.2职责

9.3性能确认方式9.4确认计划

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参考标准的管理9.6标准物质溯源9.7运行检查

9.8量值溯源图模式

第10章职业健康检查依据10.1总则10.2职责

第11章档案管理第12章记录12.1总则12.2记录更改12.3记录的

保存第13章报告13.1总则

13.2职业健康检查报告格式及所包含要素13.3报告的编写13.4报

告的审核13.5报告的批准

13.6报告的签章和发放

13.7对体检报告有效性发生疑问时的处理第14章检测的分包14.1

总则

第15章外部支持服务与供应15.1总则

第16章抱怨16.1总则

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