供货单位质量体系评价管理制度.docVIP

1.目的:通过对供货质量体系的评价，确保采购药品质量及稳定可靠的采购渠道，满足药品经营活动的需要特制订本制度。

2.范围:供货单位质量体系的评价。

3.依据:《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规。

4.责任:营销中心、质量部。

5.内容:

5.1.质量部必须对药品供货单位的质量管理体系和服务质量进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,当发生以下情况时，须会同营销中心对其进行实地考察：

5.1.1.该企业曾经发生过药品质量事故；

5.1.2.该企业在药监部门质量公告上出现过；

5.1.3.该企业曾经出现过信誉不良的情况；

5.1.4.该企业曾经出现过其他不良情况；

5.1.5.该企业曾经出现过不良业务往来；

5.1.6.该企业的注册资金太少；

5.1.7.该企业的员工人数太少；

5.1.8.我公司大批量进货的情况；

5.1.9.我公司采取直调的经营方式时。

5.2.评价的组成：对供货单位质量体系评价应包括首次评价和进货质量评审。

5.3.评价的组织：

5.3.1.营销中心协助质量部完成供货单位质量体系的首次评价。

5.3.2.质量领导小组组织完成供货单位的进货质量评审。

5.4.评价的时间：

5.4.1.供货单位质量体系的首次评价，在企业首营前完成。

5.4.2.年度进货质量评审：每年在1月31号前，对所有供货企业在上一年度中的供货质量