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临床实验室质量管理与控制指标

为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制体制

和体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康

和生命安全。依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与

控制指标体系的函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临

床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探

索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质

量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件，以及

我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评

价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机

构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量

和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验

室质量管理与控制指标。

所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过程的不同

阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，

又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目

前提出的质量指标有分析前31项，分析中7项，分析后32项，共

70项。各阶段具体指标如下：

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一、分析前质量指标

（一）检验项目的申请是否适当有效

1.医嘱录入错误率

2.申请医生的身份不明确率

3.申请科室信息错误率

4.申请不易识别率

5.申请单上患者信息错误率

（二）患者和标本信息识别

1.住院患者腕带识别错误率

2.未贴标签的标本率

3标签信息错误率

4.标签信息不完整率

（三）采集标本的操作符合规范要求

1.住院患者采血申请未受理率

2.门诊患者采血申请未受理率

3.压脉带和持针器的污染率

4.每100000次采血中的采血人员被针刺的次数

5.重新采集的标本数

6.采样时间错误的标本率

7.采集量不足的标本率

8.采集标本类型错误率

9.采集标本的容器错误率

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10.住院患者采血成功率

11.血培养污染率

12.未采集到的标本率

13.患者信息录入错误率

（四）标本运输与接收的操作符合规范要求

1.运输的标本量不足率

2.血液检验凝血标本拒收率

3.生化检验凝血标本拒收率

4.血液检验溶血标本拒收率

5.生化检验溶血标本拒收率

6.运输途中丢失的标本率

7.运输途中损坏的标本容器率

8.脂血的标本率

9.运输时间不合理的标本率

二、分析中质量指标

1.不精密度

2.系统误差

3.总误差

4.能力验证结果可接受性

5.实验室信息系统是否安全

6.是否通过实验室安全审核

7.是否通过实验室内部技术审核

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