POCT质量管理与“三甲”评审要求.ppt

第一附属医院检验科*2014年4月16日POCT质量管理与“三甲”评审要求POCT在扩展院内分化院内外分化健康与疾病分化床旁检验（PointofCareTesting，POCT)指在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人（自我检测）进行的临床实验室检验。POCT的主要特点是快（快速）、边（床边或身边）、便（方便、便利）、易（易操作、结果易判断）。快速检测技术的延伸基于分子分形与云技术的个体化智能诊断体系的建立与应用POCT概念的扩展院内分化中心实验室床边分散院内外分化院外POCT慢病管理疾病监测与健康评价检测分化生理检查与健康管理豁免-安全性等于非处方药品POCT分类生殖系统POCT(生理状态评价)早孕、排卵测试条、卡心、脑血管系统POCT(危机值处理相关)B型钠尿肽（BNP）肌钙蛋白-1（CTnI）肌红蛋白（Myo）CK-MB血液相关疾病血栓与止血(过程管理)血红蛋白定量和血细胞计数自动血液流变分析仪和全自动血沉仪POCT的临床应用感染性疾病(术前项目)5）内分泌疾病（1）血糖监测（2）糖化血红蛋白（HbA1c）（3）尿微量白蛋白6）发热性疾病7）血液生物化学分析（1）干化学（2）电解质和血气分析（3）Hs-CRP（定量金标检测法高敏感CRP）（4）胆固醇芯片（5）tHcy检测POCT的临床应用优生优育(生理评价)9）其他新型项目（1）Point-Of-CareCD4Testing（2）NovelPointofCareCryptococcalAntigen(CRAG)TestonSerum,PlasmaandUrine（3）微流控芯片检测肿瘤、心血管、血凝、内分泌等标志物POCT的临床应用经济因素政策相关的障碍基础设施质量控制，质量保证(室间质控项目不全等)专业之间配合感染风险供应链文化、社会差异用户需求的适用性POCT目前存在的问题POCT目前存在的问题POCT国际标准(ISO22870:2006)由国际标准化组织制定POCT标准及临床监管POCT的组织管理POCT的质管理计划第一附属医院检验科*