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退药管理制度

1.目的：为加强医院药品的管理，遵照《医疗机构药事管理规定》第二十八

条：“为保证患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”，

为避免纠纷，对实际工作中患者要求退药的情况。

2.使用范围：全院临床、医技科室

3.定义：无

4.内容：

4.1门、急诊退药管理

4.1.1医师有责任告知患者《医疗机构药事管理规定》第28条规定：“为

保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”。

4.1.2医师在开具处方前，应详细询问病人病史、过敏史、参保情况等病人

信息。

4.1.3凡在医院就诊，由本院医师开具处方，药品没有离开药房，患者要求

退药的情况一般均给予退药。

4.1.4退药流程：医师在发票背面注明退药理由→药房人员在发票背面注明

药品未发→患者持该发票至收费处付费的窗口退费。

4.1.5药品已经离开药房发放到患者手中要求退药的情况：

4.1.5.1药品作为一种特殊商品，凡属下列情况，一律不予退换：

4.1.5.1.1因费用无法报销；

4.1.5.1.2无原始凭据；

4.1.5.1.3药品有特殊保存的要求，如低温、冷藏、密封等，未按要求做而

损坏；要求避光保存的药品裸瓶不得退药；

4.1.5.1.4已开启外包装，不能恢复原状，外包装已损坏或已涂写字样；包

装受损（如破损、有污渍、影响再次销售的药品）、药品质量发生变化的；不能

提供完整最小包装的拆零药品；

4.1.5.1.5非密封包装的外用药品、吸入剂，中药饮片，本院分装的药品，

包装有特殊要求的药品等；

4.1.5.1.6已打开内包装使用；

4.1.5.1.7以厂家药品说明书中介绍的副作用、不良反应为由拒绝用药的；

4.1.5.1.8未按医嘱用药，由病人保管导致过期失效的药品；

4.1.5.1.9传染病人使用的或感染科保管的药物；

4.1.5.1.10血液制品、生物制剂等特殊制品；

4.1.5.1.11精、麻、毒药品无条件收回，集中销毁；

4.1.5.1.12其他不适宜继续使用的；

4.1.5.2凡在医院就诊，由本院医师开具处方，在本院药房购药后出现的问

题，购药24小时以内，有下列情况的属于合理退药，医师无责：

4.1.5.2.1经药剂人员确认，药品存在质量问题：确属本院调剂部门发出的

药品，药品的品名、剂型、规格、产地、批号等与本院发出的药品完全一致；药

品是完整的最小单位包装、内外包装无破损、无污染，药品说明书完好；

4.1.5.2.2出现明显的药物过敏反应，有医疗记录：

①医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症，病历中有记录；

②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定（急诊＜3天量，门诊

＜7天量，慢性病适当延长用量但医师必须注明原因）；

③需填写有相应的ADR报告；

④有当班医生签名。

4.1.5.3凡在本院就诊，由本院医师开具处方，医师有责的不合理退药情况：

4.1.5.3.1处方药品与患者所患疾病有禁忌；

4.1.5.3.2超过规定剂量和疗程开药、重复用药、严重肝肾功能障碍等；

4.1.5.3.3自费药品，未充分告知患者，导致患者费用不能报销；

4.1.5.3.4说明书以外用药且未告知患者等。

4.1.6门、急诊退药操作流程：

医师应了解门急诊退药管理规定，符合退药条件者方可退药（有不良反应时，

应附不良反应报告表）医师在发票背面注明退药理由并签名必要时交

医务部或科主任审批交给患者，患者持发票及药品到药房交由药师审核，

药师检查药品种类、批号、数量、质量是否与原配处方符合，包装是否完好或破

损，符合条件者，进行电脑退药确认并在发票背面签名，药师将发票退还患者，

留存不良反应报告表患者持发票收费处结账，退还药品金额。

4.1.7退回药品的处理

4.1.7.1门急诊退回药品如不能确定药品完好状况则禁止重新销售，按报损

处理；药师将退回的药品进行登记；

4.1.7.2因药品质量所致退药，按报损处