健脾补肾化湿解毒方联合XELOX方案治疗结直肠癌临床研究的开题报告.pdfVIP

健脾补肾化湿解毒方联合XELOX方案治疗结直肠癌

临床研究的开题报告

一、研究背景

结直肠癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，也是全球死亡率最高的

癌症之一。化疗是结直肠癌的重要治疗方式之一，而XELOX方案是一种

常用和有效的化疗方案。然而，XELOX方案的使用会带来一些副作用，

如恶心、呕吐、腹泻等，影响患者的生活质量和治疗效果。

传统中医认为，结直肠癌与脾虚肾亏、湿热毒邪有关，因此健脾补

肾化湿解毒方有望在辅助XELOX治疗中发挥一定的作用。该方包括黄芪、

熟地黄、白术、茯苓、泽泻、丹参、竹叶、连翘、金银花等。这些中药

具有益气养血、健脾补肾、去湿解毒等作用，可能有助于缓解XELOX方

案带来的副作用和提高治疗效果。

二、研究目的

本研究的目的是探讨健脾补肾化湿解毒方联合XELOX方案治疗结直

肠癌的疗效和安全性，为患者提供更好的治疗方案和提高生活质量。

三、研究方法

1.研究设计

本研究采用随机、双盲、对照、平行设计，将患者随机分为两组，

对照组接受单独XELOX方案治疗，观察组接受健脾补肾化湿解毒方联合

XELOX方案治疗。研究期为6个月。

2.研究对象

符合以下条件者均可作为研究对象进行招募和筛选：

（1）18岁以上的结直肠癌患者；

（2）确诊为结直肠癌并接受XELOX方案治疗；

（3）身体状况稳定，没有其他重大疾病；

（4）能够认识和配合研究，且同意签署知情同意书。

3.治疗方案

对照组患者接受常规的XELOX方案治疗；观察组患者在XELOX方

案治疗的同时，口服健脾补肾化湿解毒方，每日1剂。

4.观察指标

主要观察指标包括：总有效率、生存期、生活质量评估等。同时还

需记录和监测患者的体重、血常规、肝功能、肾功能和血糖等指标，以

评估药物的安全性和不良反应。

四、研究预期结果

本研究预计可从以下方面得到一定的结果：

（1）探讨健脾补肾化湿解毒方联合XELOX方案治疗结直肠癌的疗

效和安全性，为患者提供更好的治疗方案；

（2）观察健脾补肾化湿解毒方的影响，了解其对XELOX方案治疗

副作用的改善作用；

（3）评估药物的安全性和不良反应，为临床实践提供一定的参考。