健脾益肾法对肾移植术后他克莫司(FK506)血清药物浓度影响的临床研究的开题报告.pdfVIP

健脾益肾法对肾移植术后他克莫司(FK506)血清药物

浓度影响的临床研究的开题报告

一、研究背景：

肾移植术是治疗慢性肾衰竭的有效手段之一，不过在手术后需要长

期口服免疫抑制剂来预防移植肾排异反应的发生。其中，他克莫司

（FK506）是一种常用的免疫抑制剂，但其血清药物浓度过低会导致移植

肾排异反应的发生，而过高则会出现药物中毒的副作用，因此需要合理

控制其血药浓度。而传统中医药的健脾益肾方剂具有增强机体免疫力的

作用，在肾移植术后可能对FK506的血清药物浓度产生影响，因此需要

开展相关的临床研究来探究这一问题。

二、研究目的：

本研究旨在探究健脾益肾法对肾移植术后FK506血清药物浓度的影

响，为临床患者提供更为安全有效的药物治疗方案，以提高移植肾存活

率。

三、研究内容：

1.研究对象：选择30名符合肾移植手术标准的患者作为研究对象。

2.研究方法：将研究对象随机分为两组，分别为健脾益肾组和对照

组。在术后3天开始分别口服健脾益肾方和安慰剂，持续4周。同时对

两组患者的FK506血清药物浓度进行监测和记录，以及记录移植肾的功

能和存活情况。

3.研究结果：通过对两组患者FK506血清药物浓度的比较分析，探

究健脾益肾法对FK506血药浓度的影响。同时记录移植肾的血肌酐水平

和尿量等指标，分析移植肾的功能和存活情况。

四、研究意义：

本研究将探究传统中医药在肾移植术后药物治疗中的作用，并为临

床患者提供更为安全有效的药物治疗方案，以提高移植肾存活率。同时

也为传统中医药的临床应用提供了科学支撑和实践基础。