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摘要
随着经济发展和科技发展的加快，医疗服务也在不断的完善。医疗器械作为
医疗服务的主要手段，其发展速度日新月异。但医疗器械因为其本身具有质量要
求高，设计复杂，对生产工艺以及环境等要求高的特点，因此医疗器械的开发与
量产的项目管理十分重要。N公司所生产的产品为二级注射型医疗器械，如果出
现质量问题会给患者的生命与健康带来隐患。因此，风险管理的过程是类似医疗
器械项目管理中的重要项目管理环节。
本文通过N公司转移胰岛素注射笔生产线的项目，从项目风险管理视角出发，
介绍与分析医疗器械项
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