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药品研发战略决议与风险管理产品注册决议时点(RDP)品种选择进入研发产品线概念证实(POC)产品注册、市场定位/定价策略(RAPPS)研发策略(DS)生产策略(MS)同意上市定价产品周期管理产品周期策略(LCS)上市信息调研研发前研发产品线(0期)早期临床试验(I/II期)产品注册关键临床试验(II/III期)战略决议里程标开发策略选择研发品种市场容量决议(CCD)风险管理初始风险评定初始风险管理计划初步计划(新药申请前）最终计划获取药学信息的途径与方法特训第2页

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文件信息获取主要路径1.相关工具书:国家药典、药品标准、药品大辞典国内:中国药典、卫生部部颁标准、中药大辞典等；国外:美国药典、英国药典、MARTINDALE，MERKINDEX,PHARMACEUTICALFORMULAR2.专业数据库及检索