T_CIRA 57-2023 放射性金属核素多功能纯化模块使用要求.docxVIP

ICS11.120.20

CCSC48

团体标准

T/CIRA57—2023

放射性金属核素多功能纯化模块使用要求

Utilityrequirementsofmultifunctionalpurificationmoduleforradioactivemetalnuclides

2023-12-28发布2024-02-01实施

中国同位素与辐射行业协会

发布

I

T/CIRA57—2023

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本工作原理及构成 1

5一般要求 2

6功能要求 2

7工作场所及环境 2

8运行要求 2

9废物处理 3

10维护要求 3

11文件管理 3

12人员安全 3

参考文献 4

Ⅲ

T/CIRA57—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任本文件由中国同位素与辐射行业协会提出并归口。

本文件起草单位：南京江原安迪科正电子研究发展有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院核医学科、烟台东诚核聚医药科技有限公司和米度(南京)生物技术有限公司。

本文件主要起草人：杨凌云、杨大参、刘建军、周蔚涛、吴昊伟、戴娟。

1

T/CIRA57—2023

放射性金属核素多功能纯化模块使用要求

1范围

本文件规定了放射性金属核素多功能纯化模块的基本工作原理及构成、一般要求、功能要求、工作场所及环境、运行要求、废物处理、维护要求、文件管理和人员安全等要求。

本文件适用于加速器固体靶制备的放射性金属核素多功能纯化模块，主要用于医用放射性金属核素的制备。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB/T14093.4机械产品环境技术要求工业腐蚀环境GB14500放射性废物管理规定

GB/T37391可编程序控制器的成套控制设备规范GBZ120核医学放射防护要求

3术语和定义

3.1

3.2

下列术语和定义适用于本文件。

放射性金属核素radioactivemetalnuclides

能够发射出α射线、β射线或γ射线的金属核素。

多功能纯化模块multifunctionalpurificationmodule

在一定的辐射防护和生产环境下，实现各类放射性金属核素纯化的一种装置。

4基本工作原理及构成

4.1纯化模块主要工艺流程，如图1所示。

图1主要工艺流程图

4.2主要工艺流程由控制系统、流体驱动单元、传感检测单元、纯化单元、废物收集单元实现。基本构成单元：

2

T/CIRA57—2023

a)控制系统是对设备进行控制和管理的核心单元，一般采用可编程序控制器系统或单片机等对检测信号进行处理，并利用计算机软件实现纯化过程的控制；

b)流体驱动单元实现流体定向稳定传输；

c)传感检测单元包括流体监测器、压力传感器及放射性检测器等；

d)纯化单元包括多通组件、传输管线、纯化柱、溶液瓶、排空容器等；

e)废物收集单元包括对非放射性废物和放射性废物的收集。

4.3纯化模块的生产应符合GB4793.1和GB/T37391的规范。

5一般要求

5.1多通组件、传输管线等耗材应选择惰性、耐腐蚀的非金属类材料，如聚四氟乙烯等。

5.2按照GB/T14093.4的规定，操作箱内表面以及纯化模块表面，除非本身具有防腐蚀能力，建议采取防腐蚀措施。

5.3传输管线可按照不同颜色进行区分。

5.4调试和检修过程中经常需要检查或调整的部件应布置在容易接近或观察的地方。

5.5必要时对电离辐射敏感的电气元件采取适当的辐射防护措施。

6功能要求

6.1