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XXXXX软件研究报告

1、基本信息

1.1软件标识

1.1.1软件名称：XXXXX软件

1.1.2软件型号：XXXXXXX

1.1.3发布版本号：V01

1.1.4适用产品型号：XXXXXXX

1.1.5注册申请人：XXXXXXX

1.1.6地址：XXXXXXX

1.17HASH值：XXXXX

1.2安全性级别

明确软件的安全性级别，详述判定理由

例：本软件预期用途为用于医学影像数据的显示、存储和处理，不包括自动诊断部分。使用

场景为医院XXX科室XX医护人员使用，用于对CT、MRI原始影像数据进行浏览和影像处理。

主要核心功能包括文件导入、图像浏览、图像处理、文件导出、打印、用户管理6个功能模

块，这些功能都是采用成熟算法。软件发生故障时会影响患者的检查，但不会直接导致患者

死亡等风险。经上述理由综合判定可能会有不严重的伤害产生，故本软件安全性级别判定为

中等级别。

1.3结构功能

1.3.1、软件体系结构图

基于软件设计规范文档提供软件的体系结构图、用户界面关系图与主界面图示，其中体系结构

图区分医疗器械软件、必备软件、外部软件环境，用户界面关系图明确主界面、一级和二级

用户界面的相互关系。

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1.3.2、软件组成模块及功能

序号模块名称模块功能用途安全等级

1应用层

2中间层

3设备层

1.3.3、用户界面关系图与主界面图示

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用户界面：

治疗界面：

一级和二级用户界面的相互关系

布局选项功能

主界面名称一级栏目二级栏目栏目功能说明

1.3.4外部接口

1.3.4.1整体描述

本产品包含的外部接口如下：

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应用程序接口：

数据接口：

产品接口：

1.4物理拓扑

1.4.1、物理拓扑图：

基于软件设计规范文档提供软件的物理拓扑图（含云计算），依据物理拓扑图详述软件/组成

模块、通用计算平台、医疗器械硬件产品/部件、必备软件之间的物理连接关系，包括全部外

围设备。

1.4.2、物理连接关系：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

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