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冷链药品操作规范验证管理

一、冷链药品储、运各环节操作规程简介

二、冷链药品操作规程的依据

三、验证的依据和意义

（一）冷藏箱或保温箱验证（规范验证项目的要求）

（二）温湿度监控系统验证（规范验证项目的要求）

（三）温湿度监控测点校准（规范验证项目的要求）

（四）冷库验证（规范验证项目的要求）

（五）冷藏车验证（规范验证项目的要求）

五、比对校准

六、如何迎接检查

一、冷链药品储、运各环节操作规程简介

1、生产企业-批发企业-流通终端（医院、零售等）

2、责任排除：①完整不断链的温湿度数据；②完整的操作规程。

3、操作规程：操作办法；规章制度。

二、冷链药品操作规程的依据

1、通过实际操作进