设计和开发控制程序(参考).pdfVIP

设计和开发控制程序（适合中小企业ISO9001）

1目的

对产品设计和开发全过程进行控制，确保产品能满足顾客的要求。

2适用范围

本程序适用于产品的设计和开发活动。

3职责

3.1技服部负责产品设计和开发的归口管理；负责设计项目的生产过程的策划和工艺规

程的编制；负责进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。

3.2与产品开发有关的其他部门要积极参与产品的开发工作。

4作业程序

4.1设计和开发策划

4.1.1总经理根据顾客的需求向技服部下达产品开发的决定。

4.1.2技服部负责人根据所开发产品的性质，成立产品开发小组并任命产品开发小组组

长。产品开发小组的成员来自技服部、生产部等部门。

4.1.3产品开发小组组长负责小组内成员的职责及工作安排，负责做好产品开发各阶段

的组织和协调工作，负责产品开发全过程的跟进和监督。

4.1.4产品开发小组组长组织编写“设计和开发计划书”，经产品开发小组成员讨论后，

送技服部负责人审核，副总经理批准。批准后的“设计和开发计划书”下发有关部门实施。

“设计和开发计划书”应随着产品开发的进展适时进行修订。

4.1.5产品开发小组组长要做好产品开发各阶段的组织和协调工作。参与产品开发的各

部门、人员间以“工作联系单”、电子邮件等形式进行产品开发信息的沟通或以例会记录的形

式进行沟通。

4.2设计和开发的输入

4.2.1设计和开发任务书的编制

产品开发小组组长根据顾客的资料以及其他资料编制“设计和开发任务书”，“设计和

开发任务书”应明确规定对设计的要求，内容可包括：

（1）产品的功能、性能和结构要求。

（2）相关的法律法规和标准（包括安全认证标准）的要求，以及顾客的要求。

（3）过去类似设计的有关信息。

（4）设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护、经济性方面

的要求等。

4.2.2设计和开发任务书的评审

产品开发小组组长组织有关设计人员与市场部等相关部门对“设计和开发任务书”进行

评审。对其中不完善、含糊或矛盾的要求要予以解决。

评审采取会签形式进行。

“设计和开发任务书”经技服部负责人审核、总经理批准后，连同相关背景资料提供给

相关设计人员。

4.3工作图（图样与设计文件）设计。

4.3.1产品开发小组完成全部产品图样及设计文件。

要完成的产品图样及设计文件可包括：

（1）技术图样。如总图、接线图、零件图等。

（2）BOM。

（3）产品标准/技术条件（含包装标准）。

（4）采购物资技术要求（材料标准）。

（5）产品关键特性、重要特性清单（必要时）。

（6）包装图、使用说明书等包装图样及包装文件，等等。

4.3.2对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，应标识在相关的图样及设计文件中，

或在图样及设计文件中做特别的说明。

表1产品特性重要性分级定义

特性分级分级标志分级定义

如果超出规定的界限就会导致人的生命和财产的损失或使产品丧失功能/

关键特性★

功能降低。

即使超出规定的界限，对产品的使用性能也不会产生影响或只产生轻微的

一般特性不标志

影响。

4.3.3客户样机测绘完成的图样及设计文件，应根据需要得到客户的认可。

4.3.4全套图样及设计文件送技服部部长批准后发行。

4.4样机试制、验证及鉴定

4.4.1技服部根据产品图样及设计文件制作样机。要对样机进行全面检验。检验后应出具检

验报告。

4.4.2产品开发小组按照试制、检测所提出的改进意见对图样、设计文件等进行修改补充后，

适时召开样机评审鉴定会。

样机评审鉴定会由产品开发小组组织，技服部负责人主持，市场部、生产部部等部门参加。

4.4.3样机评审鉴定会召开时，产品开发小组应准备鉴定资料，包括“设计和开发任务书”，

输出文件，检验记录等。

4.4.4与会代表